ФСЗ 2009/05297
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05297
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294000
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex- Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294000
2. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 50 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 50 Expander/Breast Implant Cohesive I.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294000
3. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex- Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141710
Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Silte: Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141710
Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltex: Форма 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141710
Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltex: Форма 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltexв вариантах исполнения:
I. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I, объём 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 500 мл, 600 мл, 700 мл, 800 мл, в составе:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I.
2. Обратный клапан Safsite.
3. Катетер-бабочка.
4. Инъекционные порты (2 шт.).
5. Соединитель TRUE-LOCK.
6. Соединитель из нержавеющей стали.
7. Инструкция по применению.
8. Идентификационная карта пациента.
II. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II, объём 145 мл, 195 мл, 255 мл, 290 мл, 325 мл, 365 мл, 400 мл, 460 мл, 565 мл, 685 мл, в составе:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II.
2. Обратный клапан Safsite.
3. Катетер-бабочка.
4. Инъекционные порты (2 шт.).
5. Соединитель TRUE-LOCK.
6. Соединитель из нержавеющей стали.
7. Инструкция по применению.
8. Идентификационная карта пациента.
Принадлежности:
1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец, объем 300 мл, 350 мл.
2. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex - Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II Demo - нестерильный демонстрационный образец, объем 325 мл, 365 мл, 400 мл.
ФСЗ 2009/05297
27.06.2022
ООО "Джонсон & Джонсон"
32.50.22.199
141710
Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltex1. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 25 с оболочкой Siltex- Siltex Round Becker 25 Expander/Breast Implant Cohesive I.
2. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 50 с оболочкой Siltex - Siltex Round Becker 50 Expander/Breast Implant Cohesive I.
3. Расширитель-имплантат грудной тканевый Becker 35 с оболочкой Siltex- Siltex Contour Profile Becker 35 Expander/Breast Implant Cohesive II.
4. Листок-вкладыш с инструкциями.
ФСЗ 2009/05297
29.04.2016
ООО "Джонсон & Джонсон"
93 9679
141710