ФСЗ 2009/05296
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05296
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/05296
На медицинское изделие
Протезы молочной железы, малопроницаемые, наполненные гелем (см. Приложение на 1 листе)1. Протез молочной железы круглый гелевый с оболочкой Siltex, супервысокий профиль - Siltex® Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I?.
2. Протез молочной железы круглый гелевый с оболочкой Siltex, средний профиль - Siltex® Round Moderate Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
3. Протез молочной железы круглый гелевый с оболочкой Siltex, средний профиль - Siltex ® Round Moderate Profile Gel Breast Implant Cohesive II.
4. Протез молочной железы круглый гелевый с оболочкой Siltex, средний Plus профиль - Siltex® Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
5. Протез молочной железы круглый гелевый с оболочкой Siltex, средний Plus профиль - Siltex® Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive II.
6. Протез молочной железы круглый гелевый с оболочкой Siltex, высокий профиль - Siltex® Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
7. Протез молочной железы круглый гелевый с оболочкой Siltex, высокий профиль - Siltex® Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive II.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды,
Место производства медицинского изделия
Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05296
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9818
медицинского изделия: 93 9818
Приказом Росздравнадзора от 23.10.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_