ФСЗ 2009/05296
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05296
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.04.2016 № ФСЗ 2009/05296
На медицинское изделие
Имплантаты грудные гелевые1. Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, супервысокий профиль - Siltex Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
2. Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, средний профиль - Siltex Round Moderate Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
3. Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, средний профиль - Siltex Round Moderate Profile Gel Breast Implant Cohesive II.
4. Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, средний Plus профиль - Siltex Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
5. Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, средний Plus профиль - Siltex Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive II.
6. Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, высокий профиль - Siltex Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
7. Имплантат грудной гелевый Siltex круглый, высокий профиль - Siltex Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive II.
8. Листок-вкладыш с инструкциями.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, , Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05296
Вид медицинского изделия:
141720
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9679
медицинского изделия: 93 9679
Приказом Росздравнадзора от 29.04.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_