ФСЗ 2009/05288
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05288
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.10.2009 № ФСЗ 2009/05288
На медицинское изделие
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей (см. Приложение на 3 листах)Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, варианты исполнения:
I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057.
2.Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.).
3.Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.).
4.Держатель колпачка MAJ-1193.
5.Аппликатор баллонный MAJ-1352.
6.Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.).
7.Адаптер для очистки канала MAJ-222.
8.Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.).
9.Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
10.Чемодан для транспортировки специальный.
II.Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Загубник МA-651 (2шт.).
3.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
4.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт).
5.Щипцы биопсийные FB-56D-1.
6.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
7.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.).
8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B.
9.Инструкция (2шт.).
10.Чемодан для транспортировки специальный.
III.Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Канюля PR-2B-1.
6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
7.Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
IV.Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
6.Щипцы биопсийные FB-36C-1.
7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.).
8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507.
9.Трубка промывочная PW-6C-1.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
V.Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
6.Щипцы биопсийные FB-52C-1.
7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.).
8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507.
9.Трубка промывочная PW-6C-1.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
VI.Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация:
1.Колпачок водозащитный MH-553.
2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.).
3.Загубник МA-651 (2шт.).
4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222).
5.Канюля PR-2B-1.
6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.).
7.Щипцы биопсийные FB-19C-1.
8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507.
10.Инструкция (2шт.).
11.Чемодан для транспортировки специальный.
VII.Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация:
1.Загубник MA-651 (2шт.).
2.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.).
3.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.).
4.Адаптер для очистки канала MAJ-222.
5.Биопсийные щипцы FB-56D-1.
6.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт.).
7.Колпачок водозащитный МН-553.
8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507.
9.Инструкция по эксплуатации.
10.Чемодан для транспортировки специальный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония
Место производства медицинского изделия
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05288
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 12.10.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_