ФСЗ 2009/05212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136260
1. Эндотрахеальные трубки.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135720
2. Эндобронхиальные трубки.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136500
3. Трахеостомические трубки.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136500
4. Трахеостомические трубки с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Трубки для анестезиологии и реанимации1. Эндотрахеальные трубки (вид 136260).
2. Эндобронхиальные трубки (вид 135720).
3. Трахеостомические трубки (вид 136500).
4. Трахеостомические трубки (вид 136500) с принадлежностями:
- внутренние канюли,
- тесьма для фиксации трубки,
- ершик для чистки трубки.
ФСЗ 2009/05212
10.09.2015
ЗАО "Айно-М"
94 3640
см. приложение
Трубки для анестезиологии и реанимации (Cм. Приложение на 1 листе)1.Эндотрахеальные трубки.
2.Эндобронхиальные трубки.
3.Трахеостомические трубки.
4.Трахеостомические трубки с принадлежностями:
- внутренние канюли,
- тесьма для фиксации трубки,
- ершик для чистки трубки.
Заводы-изготовители:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
Harmac Medical Products Ltd, IDA Industrial Estate, Castlerea, Co Roscommon, Ireland.
ФСЗ 2009/05212
30.09.2009
94 3640
—