ФСЗ 2009/05211
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05211
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2009 № ФСЗ 2009/05211
На медицинское изделие
Наборы для анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 2 листах)1.Набор для чрескожной трахеостомии, состав:
- трахеостомическая трубка,
- пункционная игла,
- проводник с дилататором,
- скальпель,
- зажим,
- шприц.
2.Набор для минитрахеостомии, состав:
- пункционная игла "Туохи",
- скальпель,
- проводник,
- дилататор,
- интродьюсер,
- трахеостомическая канюля,
- коннектор,
- шприц,
- санационный катетер,
- тесьма для фиксации канюли.
3.Набор для крикотиреоидотомии, состав:
- скальпель,
- шприц,
- канюля с манжетой,
- игла с диагностическим павильоном,
- дилататор,
- шовный материал с атравматичной иглой,
- термовент,
- тесьма для фиксации канюли,
4.Закрытая аспирационная система в наборе:
- аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами,
- U-образный съемник,
- вертлюжный коннектор.
5.Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором, состав:
- скальпель,
- пункционная игла с канюлей,
- шприц,
- гибкий проводник,
- конусный дилататор,
- катетер-проводник,
- изогнутый дилататор,
- трахеостомическая трубка с манжетой,
- обтуратор с внутренним каналом,
- внутренние канюли,
- тесьма для фиксации трубки,
- ершик для очистки.
6.Заводы-изготовители:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
Harmac Medical Products Ltd, IDA Industrial Estate, Castlerea, Co Roscommon, Ireland.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,,(см. Приложение)
Место производства медицинского изделия
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK ,
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05211
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3700
медицинского изделия: 94 3700
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_