ФСЗ 2009/05211
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05211
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.10.2021 № ФСЗ 2009/05211
На медицинское изделие
Наборы для анестезиологии и реанимации1.Набор для чрескожной трахеостомии, состав:
- трахеостомическая трубка;
- пункционная игла;
- проводник с дилататором;
- скальпель;
- зажим;
- шприц.
2. Набор для минитрахеостомии, состав;
- пункционная игла «Туохи»;
- скальпель;
- проводник;
- дилататор;
- интродьюсер;
- трахеостомическая канюля;
- коннектор;
- шприц;
- санационный катетер;
- тесьма для фиксации канюли.
3. Набор для крикотиреоидотомии, состав:
- скальпель;
- шприц;
- канюля с манжетой;
- игла с диагностическим павильоном;
- дилататор;
- шовный материал с атравматичной иглой;
- термовент;
- тесьма для фиксации канюли.
4. Закрытая аспирационная система в наборе:
- аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами;
- U-образный съемник;
- вертлюжный коннектор.
5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором, состав:
- скальпель;
- пункционная игла с канюлей;
- шприц;
- гибкий проводник;
- конусный дилататор;
- катетер-проводник;
- изогнутый дилататор;
- трахеостомическая трубка с манжетой;
- обтуратор с внутренним каналом;
- внутренние канюли;
- тесьма для фиксации трубки;
- ершик для очистки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Айно-М"
Производитель
"Смитс Медикал АСД Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05211
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 21.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_