ФСЗ 2009/05211

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05211
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.10.2021 № ФСЗ 2009/05211
На медицинское изделие
Наборы для анестезиологии и реанимации1.Набор для чрескожной трахеостомии, состав: - трахеостомическая трубка; - пункционная игла; - проводник с дилататором; - скальпель; - зажим; - шприц. 2. Набор для минитрахеостомии, состав; - пункционная игла «Туохи»; - скальпель; - проводник; - дилататор; - интродьюсер; - трахеостомическая канюля; - коннектор; - шприц; - санационный катетер; - тесьма для фиксации канюли. 3. Набор для крикотиреоидотомии, состав: - скальпель; - шприц; - канюля с манжетой; - игла с диагностическим павильоном; - дилататор; - шовный материал с атравматичной иглой; - термовент; - тесьма для фиксации канюли. 4. Закрытая аспирационная система в наборе: - аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами; - U-образный съемник; - вертлюжный коннектор. 5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором, состав: - скальпель; - пункционная игла с канюлей; - шприц; - гибкий проводник; - конусный дилататор; - катетер-проводник; - изогнутый дилататор; - трахеостомическая трубка с манжетой; - обтуратор с внутренним каналом; - внутренние канюли; - тесьма для фиксации трубки; - ершик для очистки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Айно-М"
Производитель
"Смитс Медикал АСД Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Smiths Medical ASD Inc., 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Minnesota. 55442 USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05211
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 21.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_