ФСЗ 2009/05211
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05211
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.06.2015 № ФСЗ 2009/05211
На медицинское изделие
Наборы для анестезиологии и реанимации1.Набор для чрескожной трахеостомии (вид 173850), состав:
- трахеостомическая трубка,
- пункционная игла,
- проводник с дилататором,
- скальпель,
- зажим,
- шприц.
2. Набор для минитрахеостомии (вид 173850), состав;
- пункционная игла «Туохи»,
- скальпель,
- проводник,
- дилататор,
- интродьюсер,
- трахеостомическая канюля,
- коннектор,
- шприц,
- санационный катетер,
- тесьма для фиксации канюли.
3. Набор для крикотиреоидотомии (вид 250180), состав:
- скальпель,
- шприц,
- канюля с манжетой,
- игла с диагностическим павильоном,
- дилататор,
- шовный материал с атравматичной иглой,
- термовент,
- тесьма для фиксации канюли,
4. Закрытая аспирационная система в наборе (вид 173870):
- аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами,
- U-образный съемник,
- вертлюжный коннектор.
5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором (вид 173850), состав:
- скальпель,
- пункционная игла с канюлей,
- шприц,
- гибкий проводник,
- конусный дилататор,
- катетер-проводник,
- изогнутый дилататор,
- трахеостомическая трубка с манжетой,
- обтуратор с внутренним каналом,
- внутренние канюли,
- тесьма для фиксации трубки,
- ершик для очистки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Айно-М"
Производитель
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, "Smiths Medical International Limited", Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, United Kingdom
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05211
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3700
медицинского изделия: 94 3700
Приказом Росздравнадзора от 26.06.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_