ФСЗ 2009/05211

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05211

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

173850

1.Набор для чрескожной трахеостомии

Таблица пуста

173850

2.Набор для минитрахеостомии

Таблица пуста

250180

3.Набор для крикотиреоидотомии

Таблица пуста

173870

4.Закрытая аспирационная система

Таблица пуста

173850

5.Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Наборы для анестезиологии и реанимации1.Набор для чрескожной трахеостомии, состав: - трахеостомическая трубка; - пункционная игла; - проводник с дилататором; - скальпель; - зажим; - шприц. 2. Набор для минитрахеостомии, состав; - пункционная игла «Туохи»; - скальпель; - проводник; - дилататор; - интродьюсер; - трахеостомическая канюля; - коннектор; - шприц; - санационный катетер; - тесьма для фиксации канюли. 3. Набор для крикотиреоидотомии, состав: - скальпель; - шприц; - канюля с манжетой; - игла с диагностическим павильоном; - дилататор; - шовный материал с атравматичной иглой; - термовент; - тесьма для фиксации канюли. 4. Закрытая аспирационная система в наборе: - аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами; - U-образный съемник; - вертлюжный коннектор. 5. Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором, состав: - скальпель; - пункционная игла с канюлей; - шприц; - гибкий проводник; - конусный дилататор; - катетер-проводник; - изогнутый дилататор; - трахеостомическая трубка с манжетой; - обтуратор с внутренним каналом; - внутренние канюли; - тесьма для фиксации трубки; - ершик для очистки.

ФСЗ 2009/05211

21.10.2021

ООО "Айно-М"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Наборы для анестезиологии и реанимации (см. Приложение на 2 листах)1.Набор для чрескожной трахеостомии, состав: - трахеостомическая трубка, - пункционная игла, - проводник с дилататором, - скальпель, - зажим, - шприц. 2.Набор для минитрахеостомии, состав: - пункционная игла "Туохи", - скальпель, - проводник, - дилататор, - интродьюсер, - трахеостомическая канюля, - коннектор, - шприц, - санационный катетер, - тесьма для фиксации канюли. 3.Набор для крикотиреоидотомии, состав: - скальпель, - шприц, - канюля с манжетой, - игла с диагностическим павильоном, - дилататор, - шовный материал с атравматичной иглой, - термовент, - тесьма для фиксации канюли, 4.Закрытая аспирационная система в наборе: - аспирационный катетер в защитном чехле с коннекторами, - U-образный съемник, - вертлюжный коннектор. 5.Набор для чрескожной трахеостомии с дилататором, состав: - скальпель, - пункционная игла с канюлей, - шприц, - гибкий проводник, - конусный дилататор, - катетер-проводник, - изогнутый дилататор, - трахеостомическая трубка с манжетой, - обтуратор с внутренним каналом, - внутренние канюли, - тесьма для фиксации трубки, - ершик для очистки. 6.Заводы-изготовители: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico. Harmac Medical Products Ltd, IDA Industrial Estate, Castlerea, Co Roscommon, Ireland.

ФСЗ 2009/05211

30.09.2009

94 3700

—

Развернуть