ФСЗ 2009/05206

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05206
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.09.2009 № ФСЗ 2009/05206
На медицинское изделие
Система физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management: 1. Устройство контроля гемодинамики. 2. Центральная станция обработки данных. 3. Монитор жидкокристаллический. 4. Принтер специальный. 5. Источник питания. 6. Сетевой концентратор. II. Принадлежности: 1. Катетеры и датчики для устройства контроля гемодинамики (от 1 до 50 упаковок). 2. ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (от 1 до 50 упаковок). 3. Компьютеры со специальным программным обеспечением (от 1 до 6 штук). 4. Станции наблюдения (от 1 до 5 штук). 5. Консоли наблюдения за пациентом (от 1 до 5 штук). 6. Клавиатуры, мыши, трекболы, аудиоустройства специальные (от 1 до 50 штук). 7. Тележки для размещения оборудования (от 1 до 10 штук). 8. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 10 штук). 9. Штативы для мониторов (от 1 до 10 штук). 10. Зажимы, клипсы, держатели (от 1 до 100 штук). 11. Модули и устройства печати (от 1 до 10 штук). 12. Устройства ввода/вывода (от 1 до 10 штук). 13. Вентиляторы, системы охлаждения (от 1 до 50 штук). 14. Сканеры штрих-кодов (от 1 до 10 штук). 15. Сетевые разветвители (от 1 до 50 штук). 16. USB разветвители (от 1 до 50 штук). 17. Модемы (от 1 до 10 штук). 18. Адаптеры специальные (от 1 до 50 штук). 19. Блоки коммутационные (от 1 до 50 штук). 20. Чехлы, крышки, кожухи, корпуса защитные (от 1 до 100 штук). 21. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях. 22. Предохранители (от 1 до 50 штук). 23. Программное обеспечение на магнитных дисках; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук). 24. Запоминающие устройства на магнитных дисках; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук). 25. Аудио-, видео-, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 100 штук). 26. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, видеообработки, сетевые (от 1 до 50 штук). 27. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 28. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 50 штук). 29. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 30. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 50 штук). 31. Маршрутизаторы (от 1 до 5 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Уитт Биомедикал Корпорейшн", США
Место производства медицинского изделия
Witt Biomedical Corporation, 305 North Drive, Melbourne, Florida 32934, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05206
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_