ФСЗ 2009/05206
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05206
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.01.2020 № ФСЗ 2009/05206
На медицинское изделие
Система физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management, Xper Flex Cardio с принадлежностямив составе:
1. Устройство контроля гемодинамики.
2. Центральная станция обработки данных.
3. Монитор жидкокристаллический (от 1 до 3 штук).
4. Источник питания.
Принадлежности:
1. Катетеры и датчики для устройства контроля гемодинамики (от 1 до 50 упаковок).
2. ЭКГ-электроды (от 1 до 50 упаковок).
3. Компьютеры со специальным программным обеспечением (от 1 до 3 штук).
4. Клавиатуры, мыши, (от 1 до 50 штук).
5. Тележки для размешения оборудования, не более 2 шт.
6. Зажимы, клипсы, держатели (от 1 до 100 штук).
7. Адаптеры специальные (от 1 до 50 штук).
8. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях
9. Источник бесперебойного питания
10. Программное обеспечение на лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах
памяти (от 1 до 30 штук).
11. Аудио, видео, сетевые, кабели (от 1 до 100 штук).
12. Маршрутизаторы (от 1 до 5 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05206
Вид медицинского изделия:
355070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 13.01.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_