ФСЗ 2009/05206
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05206
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2016 № ФСЗ 2009/05206
На медицинское изделие
Система физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management, Xper Flex Cardio с принадлежностями1. Устройство контроля гемодинамики.
2. Центральная станция обработки данных.
3. Монитор жидкокристаллический.
4. Источник питания.
Принадлежности:
1. Принтер специальный.
2. Сетевой концентратор
3. Катетеры и датчики для устройства контроля гемодинамики (от 1 до 50 упаковок).
4. ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (от 1 до 50 упаковок).
5. Компьютеры со специальным программным обеспечением (от 1 до 6 штук).
6. Станции наблюдения (от 1 до 5 штук).
7. Консоли наблюдения за пациентом (от 1 до 5 штук).
8. Клавиатуры, мыши, трекболы, аудиоустройства специальные (от 1 до 50 штук).
9. Тележки для размещения оборудования (от 1 до 10 штук).
10. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 10 штук).
11. Штативы для мониторов (от 1 до 10 штук).
12. Зажимы, клипсы, держатели (от 1 до 100 штук).
13. Модули и устройства печати (от 1 до 10 штук).
14. Устройства ввода/вывода (от 1 до 10 штук).
15. Вентиляторы, системы охлаждения (от 1 до 50 штук).
16. Сканеры штрих-кодов (от 1 до 10 штук).
17. Сетевые разветвители (от 1 до 50 штук).
18. USB разветвители (от 1 до 50 штук).
19. Модемы (от 1 до 10 штук).
20. Адаптеры специальные (от 1 до 50 штук).
21. Блоки коммутационные (от 1 до 50 штук).
22. Чехлы, крышки, кожухи, корпуса защитные (от 1 до 100 штук).
23. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях.
24. Предохранители (от 1 до 50 штук).
25. Программное обеспечение на магнитных дисках; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук).
26. Запоминающие устройства на магнитных дисках; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук).
27. Аудио, видео, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 100 штук).
28. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, видеообработки, сетевые (от 1 до 50 штук).
29. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).
30. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 50 штук).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
32. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 50 штук).
33. Маршрутизаторы (от 1 до 5 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05206
Вид медицинского изделия:
156970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_