ФСЗ 2009/05206

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05206
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.08.2016 № ФСЗ 2009/05206
На медицинское изделие
Система физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management, Xper Flex Cardio с принадлежностямиManagement, Xper Flex Cardio : 1. Устройство контроля гемодинамики. 2. Центральная станция обработки данных. 3. Монитор жидкокристаллический. 4. Источник питания. II. Принадлежности: 1.Принтер специальный. 2.Сетевой концентратор 3.Катетеры и датчики для устройства контроля гемодинамики (от 1 до 50 упаковок). 4.ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (от 1 до 50 упаковок). 5.Компьютеры со специальным программным обеспечением (от 1 до 6 штук). 6.Станции наблюдения (от 1 до 5 штук). 7.Консоли наблюдения за пациентом (от 1 до 5 штук). 8.Клавиатуры, мыши, трекболы, аудиоустройства специальные (от 1 до 50 штук). 9.Тележки для размещения оборудования (от 1 до 10 штук). 10.Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 10 штук). 11.Штативы для мониторов (от 1 до 10 штук). 12.Зажимы, клипсы, держатели (от 1 до 100 штук). 13.Модули и устройства печати (от 1 до 10 штук). 14.Устройства ввода/вывода (от 1 до 10 штук). 15.Вентиляторы, системы охлаждения (от 1 до 50 штук). 16.Сканеры штрих-кодов (от 1 до 10 штук). 17.Сетевые разветвители (от 1 до 50 штук). 18.USB разветвители (от 1 до 50 штук). 19.Модемы (от 1 до 10 штук). 20.Адаптеры специальные (от 1 до 50 штук). 21.Блоки коммутационные (от 1 до 50 штук). 22.Чехлы, крышки, кожухи, корпуса защитные (от 1 до 100 штук). 23.Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях. 24.Предохранители (от 1 до 50 штук). 25.Программное обеспечение на магнитных дисках; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук). 26.Запоминающие устройства на магнитных дисках; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах памяти (от 1 до 30 штук). 27.Аудио, видео, сетевые, коаксиальные, высоковольтные кабели (от 1 до 100 штук). 28.Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие, видеообработки, сетевые (от 1 до 50 штук). 29.Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 30.Проводники, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 50 штук). 31.Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 32.Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 50 штук). 33.Маршрутизаторы (от 1 до 5 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05206
Вид медицинского изделия: 156970
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 01.08.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_