ФСЗ 2009/05082

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05082

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.09.2009 № ФСЗ 2009/05082

На медицинское изделие

Наборы реагентов для диагностики in-vitro (cм. Приложение на 1 листе)1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS? ELISA). 2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk? ELISA). 3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II? ELISA).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "БиоХимМак"

Производитель

"АйДиЭл Биотех АБ", Швеция,

Место производства медицинского изделия

IDL Biotech AB, Karlsbodavagen 39, SE-168 11 Bromma, Sweden

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05082

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817

Приказом Росздравнадзора от 10.09.2009 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_