ФСЗ 2009/05082
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05082
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № ФСЗ 2009/05082
На медицинское изделие
Наборы реагентов для диагностики in-vitro1.Тканевой специфический полипептидный антиген (TPS? ELISA).
2.Тканевой полипептидный антиген (TPAcyk? ELISA).
3.Маркер рака мочевого пузыря (UBC II? ELISA).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "БиоХимМак"
Производитель
"ИММУНОТЕХ с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская Республика, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05082
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_