ФСЗ 2009/04992

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04992
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2023 № ФСЗ 2009/04992
На медицинское изделие
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологииВоздуховод ротоглоточный, одноразового использования. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования. Трубка для подачи кислорода. Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования. Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная. Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси. Маска лицевая кислородная нереверсивная. Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования. Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная. Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования. Маска Вентури лицевая кислородная. Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом. Фильтр защитный для трахеостомы. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный. Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный. Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования. Фильтр/загубник для проверки функции легких. 1. Абсорбент - натронная известь. 2. Воздуховоды. 3. Влагосборники. 4. Держатели шлангов. 5. Резервные мешки. 6. Кислородные шланги. 7. Клапаны дыхательные. 8. Комплекты фиксации трахеальных трубок. 9. Дыхательные контуры. 10. Дыхательные шланги. 11. Тонкие трубки для мониторинга. 12. Маски. 13. Распылители и комплекты с распылителями. 14. Системы для ручного искусственного дыхания. 15. Соединительные устройства. 16. Увлажнители. 17. Фильтры.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Альба Медикал"
Производитель
"Алба Хелскеа ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04992
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_