ФСЗ 2009/04992
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04992
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2017 № ФСЗ 2009/04992
На медицинское изделие
Изделия медицинские полимерные для анестезиологии и реаниматологииВоздуховод ротоглоточный, одноразового использования (вид 172730).
Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (вид 283370).
Трубка для подачи кислорода (вид 156030).
Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования (вид 185610).
Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования (вид 275820).
Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная (вид 332650).
Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси (вид 178680).
Маска лицевая кислородная нереверсивная (вид 262370).
Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования (вид 271390).
Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная (вид 274020).
Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования (вид 275780).
Маска Вентури лицевая кислородная (вид 300370).
Набор для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи, с распылителем (вид 331110).
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом (вид 152090).
Фильтр защитный для трахеостомы (вид 173800).
Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, нестерильный (вид 218750).
Тепло/ влагообменник/ бактериальный фильтр, стерильный (вид 324650).
Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный. многоразового использования (вид 324930).
Фильтр/загубник для проверки функции легких (вид 325840).
1. Абсорбент - натронная известь.
2. Воздуховоды.
3. Влагосборники.
4. Держатели шлангов.
5. Резервные мешки.
6. Кислородные шланги.
7. Клапаны дыхательные.
8. Комплекты фиксации трахеальных трубок.
9. Дыхательные контуры.
10. Дыхательные шланги.
11. Тонкие трубки для мониторинга.
12. Маски.
13. Распылители и комплекты с распылителями.
14. Системы для ручного искусственного дыхания.
15. Соединительные устройства.
16. Увлажнители.
17. Фильтры.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Альба Медикал"
Производитель
"Алба Хелскеа ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, , Alba Healthcare LLC, 1100 H.Street, N.W., Suite 840, Washington, DC 20005, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04992
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_