ФСЗ 2009/04981
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04981
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.10.2022 № ФСЗ 2009/04981
На медицинское изделие
Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе и с принадлежностямиI.Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion в составе:
1.Консоль лазерная VISULAS Trion.
2.Лампа лазерная щелевая LSL Trion.
3.Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s.
4.Пульт управления сенсорный.
5.Световод.
6.Электрический кабель.
II.Принадлежности:
1.Стол инструментальный.
2.Лампа для фиксации взгляда пациента.
3.Адаптер для цифровой камеры.
4.Адаптер для подключения операционного микроскопа.
5.Фильтр защиты врача для микроскопа.
6.Тубус для ассистента.
7.Линза офтальмологическая.
8.Очки защитные.
9.Педаль ножная.
10.Держатель стерильный.
11.Набор эндонаконечников.
12.Транспортировочный кейс для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO Trion/532s.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Карл Цейсс"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04981
Вид медицинского изделия:
340030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 06.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_