ФСЗ 2009/04955
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04955
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2022 № ФСЗ 2009/04955
На медицинское изделие
Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного трактаI. Гастровидеоскопы:
1. Гастровидеоскоп GIF-FQ260Z, комплектация:
- колпачок водозащитный MH-553;
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- загубник MB-142 (2 шт.);
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1;
- инъекционная трубка MH-946;
- клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507;
- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
2. Гастровидеоскоп GIF-H260Z, комплектация:
- колпачок водозащитный MH-553;
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- загубник MB-142 (2 шт.);
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1;
- инъекционная трубка MH-946;
- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855;
- клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507;
- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
3. Гастровидеоскоп GIF-Q260, GIF-XQ260, GIF-H260, комплектация:
- колпачок водозащитный MH-553;
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- загубник MB-142 (2 шт.);
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1;
- инъекционная трубка MH-946;
- клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507;
- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
4. Гастровидеоскоп GIF-Q260J, комплектация:
- колпачок водозащитный MH-553;
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- загубник MB-142 (2 шт.);
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1;
- инъекционная трубка MH-946;
- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855;
- клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- щетка чистящая: BW-201Т (3 шт.), MAJ-1339(3 шт.), MH-507;
- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
5. Гастровидеоскоп GIF-XP260N, комплектация:
- щипцы биопсийные FB-19K-1;
- щетка чистящая: BW-20T, МН-507;
- колпачок водозащитный MH-553;
- трубка инъекционная МН-946;
- адаптер для очистки канала МН-948;
- заглушка канала МН-944;
- загубник MB-142;
- клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.);
- адаптер для очистки канала МН-856;
- инструкция по эксплуатации (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
6. Гастровидеоскоп GIF-N260, GIF-XP260, комплектация:
- колпачок водозащитный MH-553;
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- загубник: MB-142, MA-474;
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- щипцы биопсийные: FB-19K-1,FB-19KR-1;
- инъекционная трубка MH-946;
- клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507;
- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
7. Гастровидеоскоп GIF-2TQ260M, комплектация:
- колпачок водозащитный MH-553;
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- загубник МB-142 (2 шт.);
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-50K-1;
- инъекционная трубка MH-946;
- клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507;
- трубка дополнительной подачи воды MAJ-855;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
II. Сигмовидеоскоп:
1. Сигмовидеоскоп SIF-Q260, комплектация:
- колпачок водозащитный MH-553;
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- загубник MB-142 (2 шт.);
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1;
- инъекционная трубка MH-946;
- клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507;
- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
III. Дуоденовидеоскопы:
1. Дуоденовидеоскоп JF-260V, TJF-260V комплектация:
- колпачок дистальный: MAJ-411 (2 шт.) / MAJ-311 (2 шт.);
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- щипцы биопсийные FB-26N-1 (2 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- инъекционная трубка MH-946;
- трубка промывочная MH-974;
- загубник MB-142 (2 шт.);
- колпачок водозащитный MH-553;
- щетка чистящая: MH-507, BW-20Т;
- канюля PR-104Q-1 (3 шт.);
- клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
IV. Колоновидеоскопы.
1. Колоновидеоскоп CF-FH260AZL, CF-FH260AZI, комплектация:
- колпачок водозащитный MH-553;
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1;
- инъекционная трубка MH-946;
- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855;
- клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507;
- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
2. Колоновидеоскоп CF-Q260AL, CF-Q260AI, CF-H260AL, CF-H260AI, CF-H260AZL, CF-H260AZI, PCF-Q260AL, PCF-Q260AI, комплектация:
- колпачок водозащитный MH-553;
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1;
- инъекционная трубка MH-946;
- клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- щетка чистящая: BW-20Т, MH-507;
- цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
3. Колоновидеоскоп PCF-Q260JL, PCF-Q260JI, комплектация:
- колпачок водозащитный MH-553;
- клапан биопсийный MB-358 (10 шт.);
- заглушка канала MH-944;
- адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856;
- петля электрохирургическая с ручкой SD-9U-1 (2 шт.);
- щипцы биопсийные: FB-24U-1, FB-24Q-1;
- инъекционная трубка MH-946;
- клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2 шт.);
- клапан отсоса MH-443 (2 шт.);
- щетка чистящая: MAJ-1339 (3 шт.), BW-201Т (3 шт.), MH-507;
- А-кабель MH-969;
- трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855;
- цепочка для водозащитного колпачка MAJ-1119;
- инструкция (2 шт.);
- чемодан для транспортировки специальный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04955
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_