ФСЗ 2009/04955

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04955
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2022 № ФСЗ 2009/04955
На медицинское изделие
Эндоскопы гибкие для обследования желудочно-кишечного трактаI. Гастровидеоскопы: 1. Гастровидеоскоп GIF-FQ260Z, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553; - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - заглушка канала MH-944; - загубник MB-142 (2 шт.); - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1; - инъекционная трубка MH-946; - клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507; - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. 2. Гастровидеоскоп GIF-H260Z, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553; - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - заглушка канала MH-944; - загубник MB-142 (2 шт.); - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1; - инъекционная трубка MH-946; - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855; - клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507; - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. 3. Гастровидеоскоп GIF-Q260, GIF-XQ260, GIF-H260, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553; - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - заглушка канала MH-944; - загубник MB-142 (2 шт.); - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1; - инъекционная трубка MH-946; - клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507; - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. 4. Гастровидеоскоп GIF-Q260J, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553; - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - заглушка канала MH-944; - загубник MB-142 (2 шт.); - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - щипцы биопсийные: FB-25K-1,FB-25KR-1; - инъекционная трубка MH-946; - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855; - клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - щетка чистящая: BW-201Т (3 шт.), MAJ-1339(3 шт.), MH-507; - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. 5. Гастровидеоскоп GIF-XP260N, комплектация: - щипцы биопсийные FB-19K-1; - щетка чистящая: BW-20T, МН-507; - колпачок водозащитный MH-553; - трубка инъекционная МН-946; - адаптер для очистки канала МН-948; - заглушка канала МН-944; - загубник MB-142; - клапан биопсийный МВ-358 (2 шт.); - адаптер для очистки канала МН-856; - инструкция по эксплуатации (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. 6. Гастровидеоскоп GIF-N260, GIF-XP260, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553; - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - заглушка канала MH-944; - загубник: MB-142, MA-474; - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - щипцы биопсийные: FB-19K-1,FB-19KR-1; - инъекционная трубка MH-946; - клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507; - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. 7. Гастровидеоскоп GIF-2TQ260M, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553; - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - заглушка канала MH-944; - загубник МB-142 (2 шт.); - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-50K-1; - инъекционная трубка MH-946; - клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507; - трубка дополнительной подачи воды MAJ-855; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. II. Сигмовидеоскоп: 1. Сигмовидеоскоп SIF-Q260, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553; - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - заглушка канала MH-944; - загубник MB-142 (2 шт.); - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1; - инъекционная трубка MH-946; - клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507; - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. III. Дуоденовидеоскопы: 1. Дуоденовидеоскоп JF-260V, TJF-260V комплектация: - колпачок дистальный: MAJ-411 (2 шт.) / MAJ-311 (2 шт.); - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - щипцы биопсийные FB-26N-1 (2 шт.); - заглушка канала MH-944; - инъекционная трубка MH-946; - трубка промывочная MH-974; - загубник MB-142 (2 шт.); - колпачок водозащитный MH-553; - щетка чистящая: MH-507, BW-20Т; - канюля PR-104Q-1 (3 шт.); - клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. IV. Колоновидеоскопы. 1. Колоновидеоскоп CF-FH260AZL, CF-FH260AZI, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553; - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - заглушка канала MH-944; - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1; - инъекционная трубка MH-946; - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855; - клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507; - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. 2. Колоновидеоскоп CF-Q260AL, CF-Q260AI, CF-H260AL, CF-H260AI, CF-H260AZL, CF-H260AZI, PCF-Q260AL, PCF-Q260AI, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553; - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - заглушка канала MH-944; - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - щипцы биопсийные: FB-25K-1, FB-25KR-1; - инъекционная трубка MH-946; - клапан воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - щетка чистящая: BW-20Т, MH-507; - цепочка MAJ-1119 для водозащитного колпачка; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный. 3. Колоновидеоскоп PCF-Q260JL, PCF-Q260JI, комплектация: - колпачок водозащитный MH-553; - клапан биопсийный MB-358 (10 шт.); - заглушка канала MH-944; - адаптер для очистки канала: MH-948, MH-856; - петля электрохирургическая с ручкой SD-9U-1 (2 шт.); - щипцы биопсийные: FB-24U-1, FB-24Q-1; - инъекционная трубка MH-946; - клапан подачи воды/воздуха MH-438 (2 шт.); - клапан отсоса MH-443 (2 шт.); - щетка чистящая: MAJ-1339 (3 шт.), BW-201Т (3 шт.), MH-507; - А-кабель MH-969; - трубка для вспомогательной подачи воды MAJ-855; - цепочка для водозащитного колпачка MAJ-1119; - инструкция (2 шт.); - чемодан для транспортировки специальный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04955
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_