ФСЗ 2009/04873

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04873
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2024 № ФСЗ 2009/04873
На медицинское изделие
Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения: marLED V16, marLED V10, marLED X. Принадлежности: 1. Крепление потолочное. 2. Крепление настенное. 3. Кронштейн напольный. 4. Пластина интерфейсная. 5. Труба потолочная. 6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.). 7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.). 8. Соединение фланцевое. 9. Крышка потолочная. 10. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 11. Кабели питания (не более 5 шт.). 12. Панель управления настенная (не более 5 шт.). 13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами. 14. Кронштейн для видеокамеры. 15. Видеокамера медицинская SurgiCam. 16. Блок управления видеокамерой. 17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.). 18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.). 19. Блоки питания (не более 5 шт.). 20. Рукоятки управления (не более 5 шт.). 21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.). 23. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедКардиоСистем"
Производитель
"КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04873
Вид медицинского изделия: 129360
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_