ФСЗ 2009/04873
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04873
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2024 № ФСЗ 2009/04873
На медицинское изделие
Светильники хирургические marLED с принадлежностямиварианты исполнения:
marLED V16, marLED V10, marLED X.
Принадлежности:
1. Крепление потолочное.
2. Крепление настенное.
3. Кронштейн напольный.
4. Пластина интерфейсная.
5. Труба потолочная.
6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.).
7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.).
8. Соединение фланцевое.
9. Крышка потолочная.
10. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
11. Кабели питания (не более 5 шт.).
12. Панель управления настенная (не более 5 шт.).
13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.
14. Кронштейн для видеокамеры.
15. Видеокамера медицинская SurgiCam.
16. Блок управления видеокамерой.
17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.).
18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.).
19. Блоки питания (не более 5 шт.).
20. Рукоятки управления (не более 5 шт.).
21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).
23. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедКардиоСистем"
Производитель
"КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04873
Вид медицинского изделия:
129360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_