ФСЗ 2009/04830
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04830
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № ФСЗ 2009/04830
На медицинское изделие
Стерилизатор горячевоздушный STERICELLI. Стерилизатор горячевоздушный STERICELL, варианты исполнения:
- SC 22 ECO;
- SC 22-H ECO;
- SC 55 ECO;
- SC 55-H ECO;
- SC 55-2 ECO;
- SC 55-2-H ECO;
- SC 111 ECO;
- SC 111-H ECO;
- SC 111-2 ECO;
- SC 111-2-H ECO;
- SC 222 ECO;
- SC 222-H ECO;
- SC 222-2 ECO;
- SC 222-2-H ECO;
- SC 404 ECO;
- SC 404-H ECO;
- SC 404-2 ECO;
- SC 404-2-H ECO.
Состав:
1. Стерилизатор горячевоздушный.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Тележка транспортная - не более 20 штук (при необходимости).
4. Тележка загрузочная - не более 20 штук (при необходимости).
5. Полка сетчатая хромированная - не более 30 штук (при необходимости).
6. Полка сетчатая из нержавеющей стали - не более 30 штук (при необходимости).
7. Полка перфорированная из нержавеющей стали - не более 30 штук (при необходимости).
8. Полка для пробирок ø 16 мм - не более 30 штук (при необходимости).
9. Полка для пробирок ø 22 мм - не более 30 штук (при необходимости).
10. Держатель пробирок - не более 30 штук (при необходимости).
11. Карта чиповая - не более 30 штук (при необходимости).
12. Столик передвижной с высотой 480 мм / 720 мм / 900 мм - не более 6 штук (при необходимости).
13. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 5 штук (при необходимости).
14. Термопринтер - не более 3-х штук (при необходимости).
15. Кювета-каплеуловитель - не более 5 штук (при необходимости).
16. Датчик РТ 100 - не более 5 штук (при необходимости).
17. Датчик температуры PT 100 гибкий 250°C/300°C - не более 30 штук (при необходимости).
18. Проходной изолятор ø 25/50/100 мм - не более 5 штук (при необходимости).
19. Комплект запасных частей:
19.1. Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости).
19.2. Наличники - не более 5 штук (при необходимости).
19.3. Замок двери с ключами - не более 5 штук (при необходимости).
19.4. Штепсельная розетка - не более 5 штук (при необходимости).
19.5. Термобумага - не более 90 штук (при необходимости).
20. Программы стерилизации:
20.1. Программа S1 (при необходимости).
20.2. Программа S2 (при необходимости).
20.3. Программа S3 (при необходимости).
20.4. Программа Р4 (при необходимости).
20.5. Программа Р5 (при необходимости).
20.6. Обеззараживание (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БМТ-МММ"
Производитель
"БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская Республика, BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zábrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04830
Вид медицинского изделия:
173090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_