ФСЗ 2009/04793
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04793
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2009 № ФСЗ 2009/04793
На медицинское изделие
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1.Игла "Туохи".
2.Игла спинальная.
3.Игла спинальная с интродьюсером.
4.Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6.Катетеры эпидуральные.
7.Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
III.Заводы-изготовители:
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT 21 6JL, UK.
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Смитс Медикал АСД Инк.", США,
Место производства медицинского изделия
Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keenе, New Hampshire, 03431 0724, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04793
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3700
медицинского изделия: 94 3700
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_