ФСЗ 2009/04793
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04793
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.07.2015 № ФСЗ 2009/04793
На медицинское изделие
Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковкахI. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах:
1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:
- игла "Туохи",
- игла спинальная,
- катетер эпидуральный с направителем,
- шприц "Утраты сопротивления",
- коннектор,
- бактериовирусный фильтр,
- аппликатор.
2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:
- эпидуральный катетер с направителем,
- коннектор,
- шприц "Утраты сопротивления",
- игла "Туохи",
- бактериовирусный фильтр.
3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:
- шприц,
- стилет,
- иглы инъекционные (3 шт.),
- канюля,
- стерильные салфетки (2 шт.),
- марлевые салфетки (2 шт.),
- аппликатор (3 шт.).
II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:
1. Игла "Туохи".
2. Игла спинальная.
3. Игла спинальная с интродьюсером.
4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.
5. Шприц "Утраты сопротивления".
6. Катетеры эпидуральные.
7. Эпидуральные фильтры.
8. Фиксаторы эпидурального катетера.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Айно-М"
Производитель
"Смитс Медикал АСД Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smiths Medical ASD Inc., 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04793
Вид медицинского изделия:
299660
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3700
медицинского изделия: 94 3700
Приказом Росздравнадзора от 15.07.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_