ФСЗ 2009/04791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04791
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2009 № ФСЗ 2009/04791
На медицинское изделие
Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские для проведения искусственного дыхания, аэрозольной и кислородной терапии:
1.Мешки для ручной ИВЛ: взрослый, педиатрический, неонатальный.
2.Мешок резервный для аппарата ИВЛ.
3.Контур дыхательный для аппарата ИВЛ.
4.Термовент дыхательный.
5.Маски для аэрозольной терапии: взрослая, детская.
6.Маски для кислородной терапии: взрослая, детская.
7.Назальная канюля для кислородной терапии.
8.Коннектор (адаптор) дыхательный.
9.Небулайзер с взрослой маской и удлинительной линией.
10.Влагосборник для дыхательного контура аппарата ИВЛ.
II. Заводы-изготовители:
Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.
GaleMed Corporation, No. 87, Li-Gong 2-nd Road, Wu-Jia, I-Lan 268, Taiwan.
Smiths Medical ASD, Inc. (formerly known as Portex, Inc.),10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431 USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", Великобритания,
Место производства медицинского изделия
Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04791
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9377
медицинского изделия: 93 9377
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_