ФСЗ 2009/04747

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04747

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

1. Ножи: KD-620QR,

1. Ножи: KD-620UR,

1. Ножи: KD-650L,

1. Ножи: KD-650Q,

1. Ножи: KD-650U,

1. Ножи: KD-V441M,

1. Ножи: KD-V451M,

1. Ножи: WA22465C.

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3771,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3775,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3900,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3905,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3910,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3915,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3920,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3925,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3930,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3935,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3955,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: WA63850A,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: WA63853A,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: WA68170A.

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22401A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22401B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22401C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22401D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22402A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22402B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22402C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22402D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22403A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22403C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22405A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22405B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22405C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22405D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22406A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22406B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22406C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22406D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22407A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22407C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22411A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22411C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22421C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22422C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22423C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22424C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22431A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22431B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22431C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22431D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22450A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22450C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22451A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22451C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22453A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22453C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22455A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22455C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22457C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22457D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22458A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22458C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22459A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22459C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22466A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22466C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22501D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22502D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22503D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22505D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22506D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22507D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22521C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22523C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22531D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22532D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22551A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22551C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22555A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22555C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22557C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22558C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA44928C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: A22202B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22537D (12 шт./уп.),

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22538C (12 шт./уп.),

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22538A (1 шт./уп.),

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22539D (12 шт./уп.),

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA68110A.

Таблица пуста

162350

4. Рабочие элементы: WA22476A,

Таблица пуста

162350

4. Рабочие элементы: WA22477A,

Таблица пуста

162350

4. Рабочие элементы: WA22576A,

Таблица пуста

162350

4. Рабочие элементы: WA22577A,

Таблица пуста

162350

4. Рабочие элементы: WA64850A (6 шт./уп.).

Таблица пуста

253740

5. Лезвия: WA40512A,

Таблица пуста

253740

5. Лезвия: WA40515A,

Таблица пуста

253740

5. Лезвия: WA40518A.

Таблица пуста

279620

6. Насадка-бур для удаления миомы WA40554A.

Таблица пуста

282940

1. Ножи: KD-620QR,

Таблица пуста

282940

1. Ножи: KD-620UR,

Таблица пуста

282940

1. Ножи: KD-650L,

Таблица пуста

282940

1. Ножи: KD-650Q,

Таблица пуста

282940

1. Ножи: KD-650U,

Таблица пуста

282940

1. Ножи: KD-V441M,

Таблица пуста

282940

1. Ножи: KD-V451M,

Таблица пуста

282940

1. Ножи: WA22465C.

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3771,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3775,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3900,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3905,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3910,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3915,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3920,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3925,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3930,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3935,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: T3955,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: WA63850A,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: WA63853A,

Таблица пуста

178950

2. Ножницы: WA68170A.

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22401A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22401B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22401C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22401D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22402A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22402B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22402C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22402D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22403A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22403C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22405A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22405B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22405C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22405D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22406A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22406B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22406C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22406D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22407A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22407C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22411A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22411C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22421C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22422C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22423C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22424C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22431A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22431B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22431C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22431D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22450A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22450C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22451A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22451C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22453A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22453C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22455A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22455C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22457C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22457D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22458A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22458C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22459A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22459C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22466A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22466C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22501D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22502D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22503D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22505D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22506D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22507D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22521C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22523C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22531D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22532D,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22551A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22551C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22555A,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22555C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22557C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22558C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA44928C,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: A22202B,

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22537D (12 шт./уп.),

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22538C (12 шт./уп.),

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22538A (1 шт./уп.),

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA22539D (12 шт./уп.),

Таблица пуста

268160

3. ВЧ-электроды: WA68110A.

Таблица пуста

162350

4. Рабочие элементы: WA22476A,

Таблица пуста

162350

4. Рабочие элементы: WA22477A,

Таблица пуста

162350

4. Рабочие элементы: WA22576A,

Таблица пуста

162350

4. Рабочие элементы: WA22577A,

Таблица пуста

162350

4. Рабочие элементы: WA64850A (6 шт./уп.).

Таблица пуста

253740

5. Лезвия: WA40512A,

Таблица пуста

253740

5. Лезвия: WA40515A,

Таблица пуста

253740

5. Лезвия: WA40518A.

Таблица пуста

279620

6. Насадка-бур для удаления миомы WA40554A.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями1. Ножи: KD-620QR, KD-620UR, KD-650L, KD-650Q, KD-650U, KD-V441M, KD-V451M, WA22465C. 2. Ножницы: T3771, T3775, T3900, T3905, T3910, T3915, T3920, T3925, T3930, T3935, T3955, WA63850A, WA63853A, WA68170A. 3. ВЧ-электроды: WA22401A, WA22401B, WA22401C, WA22401D, WA22402A, WA22402B, WA22402C, WA22402D, WA22403A, WA22403C, WA22405A, WA22405B, WA22405C, WA22405D, WA22406A, WA22406B, WA22406C, WA22406D, WA22407A, WA22407C, WA22411A, WA22411C, WA22421C, WA22422C, WA22423C, WA22424C, WA22431A, WA22431B, WA22431C, WA22431D, WA22450A, WA22450C, WA22451A, WA22451C, WA22453A, WA22453C, WA22455A, WA22455C, WA22457C, WA22457D, WA22458A, WA22458C, WA22459A, WA22459C, WA22466A, WA22466C, WA22501D, WA22502D, WA22503D, WA22505D, WA22506D, WA22507D, WA22521C, WA22523C, WA22531D, WA22532D, WA22551A, WA22551C, WA22555A, WA22555C, WA22557C, WA22558C, WA44928C, A22202B, WA22537D (12 шт./уп.), WA22538C (12 шт./уп.), WA22538A (1 шт./уп.), WA22539D (12 шт./уп.), WA68110A. 4. Рабочие элементы: WA22476A, WA22477A, WA22576A, WA22577A, WA64850A (6 шт./уп.). 5. Лезвия: WA40512A, WA40515A, WA40518A. 6. Насадка-бур для удаления миомы WA40554A. Принадлежности: 1. Ручки: WA60115А, WA60120L, WA60205A, A53891A, WA68100A, WA68105A, WA39021A, A5627, WA96208A, WA39021A, WA96208A, WS1602/1. 2. Колпачки уплотнительные: A0205 (10 шт.), WA40545A (1 шт.), WA40549A (1 шт.). 3. Кольца уплотнительные: WA00508A (1 шт.), WA40573A (1 шт.), WA40574A (1 шт.), A0471 (2 шт.), A0482 (2 шт.), A0483 (2 шт.), WA91501A (1 шт.), WA91503A (1 шт.). 4. Адаптеры: WA22474A, WA22499A, WA40402A, WA40403A, WA40404A, WA40405A, WA40406A, WA40407A, WA40541A, A02700A, A3199, A4212A, A4213A, WA40579A, WA40577A. 5. Баллон WA39061A. 6. Проводники: WA51207A, WA51209A. 7. Трубки: WA95005A, WA95007A, A3327. 8. Мост WA70949A. 9. Течеискатель WA23070A. 10. Поддоны для инструментов: WA05938A, A5952, WA05939A, WA05948A. 11. Фиксатор съемный WA40571A. 12. Смазка-спрей для смазывания вращающихся частей эндоскопических инструментов WA40576A (6 шт./уп.).

ФСЗ 2009/04747

25.02.2022

ООО "Олимпас Москва"

32.50.50.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: 1. Ножи: KD-620QR, KD-620UR, KD-650L, KD-650Q, KD-650U, KD-V441M, KD-V451M, WA22465C. 2. Ножницы: T3771, T3775, T3900, T3905, T3910, T3915, T3920, T3925, T3930, T3935, T3955, WA63850A, WA63853A, WA68170A. 3. ВЧ-электроды: WA22401A, WA22401B, WA22401C, WA22401D, WA22402A, WA22402B, WA22402C, WA22402D, WA22403A, WA22403C, WA22405A, WA22405B, WA22405C, WA22405D, WA22406A, WA22406B, WA22406C, WA22406D, WA22407A, WA22407C, WA22411A, WA22411C, WA22421C, WA22422C, WA22423C, WA22424C, WA22431A, WA22431B, WA22431C, WA22431D, WA22450A, WA22450C, WA22451A, WA22451C, WA22453A, WA22453C, WA22455A, WA22455C, WA22457C, WA22457D, WA22458A, WA22458C, WA22459A, WA22459C, WA22466A, WA22466C, WA22501D, WA22502D, WA22503D, WA22505D, WA22506D, WA22507D, WA22521C, WA22523C, WA22531D, WA22532D, WA22551A, WA22551C, WA22555A, WA22555C, WA22557C, WA22558C, WA44928C, A22202B, WA22537D (12 шт./уп.), WA22538C (12 шт./уп.), WA22538A (1 шт./уп.), WA22539D (12 шт./уп.), WA68110A. 4. Рабочие элементы: WA22476A, WA22477A, WA22576A, WA22577A, WA64850A (6 шт./уп.). 5. Лезвия: WA40512A, WA40515A, WA40518A. 6. Насадка-бур для удаления миомы WA40554A. II. Принадлежности: 1. Ручки: WA60115А, WA60120L, WA60205A, A53891A, WA68100A, WA68105A, WA39021A, A5627, WA96208A, WA39021A, WA96208A, WS1602/1. 2. Колпачки уплотнительные: A0205 (10 шт.), WA40545A (1 шт.), WA40549A (1 шт.). 3. Кольца уплотнительные: WA00508A (1 шт.), WA40573A (1 шт.), WA40574A (1 шт.), A0471 (2 шт.), A0482 (2 шт.), A0483 (2 шт.), WA91501A (1 шт.), WA91503A (1 шт.). 4. Адаптеры: WA22474A, WA22499A, WA40402A, WA40403A, WA40404A, WA40405A, WA40406A, WA40407A, WA40541A, A02700A, A3199, A4212A, A4213A, WA40579A, WA40577A. 5. Баллон WA39061A. 6. Проводники: WA51207A, WA51209A. 7. Трубки: WA95005A, WA95007A, A3327. 8. Мост WA70949A. 9. Течеискатель WA23070A. 10. Поддоны для инструментов: WA05938A, A5952, WA05939A, WA05948A. 11. Фиксатор съемный WA40571A. 12. Смазка-спрей для смазывания вращающихся частей эндоскопических инструментов WA40576A (6 шт./уп.). III. Организация-изготовитель: - Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany.

ФСЗ 2009/04747

30.07.2009

ООО "Олимпас Москва"

94 3300

—

Подробнее

Развернуть