ФСЗ 2009/04727
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04727
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2022 № ФСЗ 2009/04727
На медицинское изделие
Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISONI. Наборы реагентов для in vitro диагностики к анализатору иммунохимическому LIAISON:
1. Реагент для определения тимидинкиназы (LIAISON Thymidine kinase).
2. Контроль для тимидинкиназы (LIAISON Control Thymidine kinase).
3. Раствор для разведения проб на тимидинкиназу (LIAISON Thymidine Kinase Specimen Diluent).
4. Реагент для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON DHEA-S).
5. Контроль для дегидроэпиандростерон-сульфата (LIAISON Control DHEA-S).
6. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I).
7. Контроль для инсулиноподобного фактора роста-I (LIAISON IGF-I Control).
8. Реагент для определения антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgM).
9. Контроль для антител IgM к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgM).
10. Реагент для определения антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Cardiolipin IgG).
11. Контроль для антител IgG к кардиолипинам (LIAISON Control Cardiolipin IgG).
12. Раствор для разведения проб на 25-ОН витамин D (LIAISON 25 OH Vitamin D Total Specimen Diluent).
13. Раствор для разведения проб на остеокальцин (LIAISON Osteocalcin Specimen Diluent).
14. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу (LIAISON Parvo IgG).
15. Контроль для антител IgG к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgG).
16. Реагент для определения IgM к парвовирусу (LIAISON Parvo IgM).
17. Контроль для антител IgM к парвовирусу (LIAISON Control Parvo IgM).
18. Реагент для определения костной щелочной фосфатазы - Остазы (LIAISON BAP Ostase).
19. Контроль для костной щелочной фосфатазы - Остазы (LIAISON BAP Ostase Control Set).
20. Раствор для разведения проб на костную щелочную фосфатазу - Остазу (LIAISON BAP Ostase Specimen Diluent).
21. Раствор для разведения эндокринологических проб (LIAISON Endocrinology diluent).
22. Контроль для антител IgM к боррелиозу в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor).
23. Реагент для определения альдостерона (LIAISON Aldosterone).
24. Контроль для альдостерона (LIAISON Control Aldosterone).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дельрус"
Производитель
"ДиаСорин С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04727
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_