ФСЗ 2009/04714
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04714
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2019 № ФСЗ 2009/04714
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT1. ARCHITECT Анти-CCP реагент (ARCHITECT Anti-CCP Reagent).
2. ARCHITECT Анти-CCP калибраторы (ARCHITECT Anti-CCP Calibrators).
3. ARCHITECT Анти-CCP контроли (ARCHITECT Anti-CCP Controls).
4. ARCHITECT Гомоцистеин реагент (ARCHITECT Homocysteine Reagent).
5. ARCHITECT Гомоцистеин калибраторы (ARCHITECT Homocysteine Calibrators).
6. ARCHITECT Гомоцистеин контроли (ARCHITECT Homocysteine Controls).
7. ARCHITECT МПО реагент (ARCHITECT MPO Reagent).
8. ARCHITECT МПО калибраторы (ARCHITECT MPO Calibrators).
9. ARCHITECT МПО контроли (ARCHITECT MPO Controls).
10. ARCHITECT С-пептид реагент (ARCHITECT C-Peptide Reagent).
11. ARCHITECT С-пептид калибраторы (ARCHITECT C-Peptide Calibrators).
12. ARCHITECT С-пептид контроли (ARCHITECT C-Peptide Controls).
13. ARCHITECT i Дигоксин реагент (ARCHITECT i Digoxin Reagent).
14. ARCHITECT i Дигоксин калибраторы (ARCHITECT i Digoxin Calibrators).
15. ARCHITECT Циклоспорин реагент (ARCHITECT Cyclosporine Reagent).
16. ARCHITECT Циклоспорин калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators).
17. ARCHITECT Циклоспорин реагент для преципитации (ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent).
18. ARCHITECT i Фенитоин реагент (ARCHITECT i Phenytoin Reagent).
19. ARCHITECT i Фенитоин калибраторы (ARCHITECT i Phenytoin Calibrators).
20. ARCHITECT i Фенобарбитал реагент (ARCHITECT i Phenobarbital Reagent).
21. ARCHITECT i Фенобарбитал калибраторы (ARCHITECT i Phenobarbital Calibrators).
22. ARCHITECT ПроGRP реагент (ARCHITECT ProGRP Reagent).
23. ARCHITECT ПроGRP калибраторы (ARCHITECT ProGRP Calibrators).
22. ARCHITECT ПроGRP контроли (ARCHITECT ProGRP Controls).
25. ARCHITECT i Вальпроевая кислота реагент (ARCHITECT iValproic Acid Reagent).
26. ARCHITECT i Вальпроевая кислота калибраторы (ARCHITECT iValproic Acid Calibrators).
27. ARCHITECT i диск для исследований, дополнение F (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW Addition F).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04714
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_