ФСЗ 2009/04702

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04702

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.06.2017 № ФСЗ 2009/04702

На медицинское изделие

Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови1. Устройства вакуумные с поршнем S-Sedivette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 293710). 2. Устройство Microvette для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) по методу Вестергрена (вид 167510). 3. Устройства для исследования проб крови Multivette, Microvette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550, 234750, 234760, 234770, 234790, 234800, 234810, 234830, 329530, 329540). 4. Капилляры для газов крови (виды 234750, 234810). 5. Капилляры для глюкозы крови (виды 234750, 234760). 6. Пробирки вакуумные V-Monovette для взятия проб крови (виды 293570, 293660, 293500). 7. Устройства вакуумные с поршнем для исследований проб крови S-Monovette с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 114680, 144710, 293350, 293360, 293370, 293400, 293420, 293440, 293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 293510, 293520, 293530, 293540, 293560, 293570, 293580, 293590, 293600, 293610, 293630, 293640, 293650, 293660, 293670, 293680, 293690, 293700, 293740, 293750, 293760, 293770, 293780, 335090). 8. Пробирки для исследований проб крови с коагулянтами и антикоагулянтами (виды 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167520, 167540, 167550). 9. Пробирки для подсчета количества тромбоцитов Thrombo Plus (вид 108740, 248540). 10. Пробирки для подсчета количества ретикулоцитов (вид 108740, 212170). 11. Приспособления для отделения сыворотки в пробирках Seraplas. 12. Шпатель для отделения сыворотки. 13. Устройства для приготовления мазков крови Haemo-Diff (вид 145400). 14. Жгуты (вид 210370). 15. Подставки к устройствам для исследований проб крови (вид 108730). 16. Приспособления для безопасной утилизации игл (вид 257280). 17. Контейнеры и пакеты для безопасной утилизации игл и устройств исследований проб крови (вид 123680, 142710, 164370).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"

Производитель

"Сарштедт АГ & Кo. КГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Sarstedt AG & Co. KG, Sarstedtstraße 1, 51588 Numbrecht, Germany

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04702

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 22.29.29.000

Приказом Росздравнадзора от 08.06.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_