ФСЗ 2009/04626
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04626
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № ФСЗ 2009/04626
На медицинское изделие
Контейнеры для стерилизации с принадлежностямиI. Контейнеры для стерилизации, варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat.
II. Варианты комплектации:
1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток.
2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток.
3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток.
4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток.
III. Принадлежности:
1.Лотки неперфорированные
2.Лотки перфорированные.
3.Лотки с барьерной системой.
4.Крышки неперфорированные.
5.Крышки перфорированные.
6.Крышки с барьерной системой.
7.Фильтры бумажные - 10 упаковок.
8.Фильтры текстильные - 10 штук.
9.Силиконовые прокладки-10 штук.
10.Фиксаторы для фильтров-5 штук.
11.Корзины сетчатые-10 штук
12.Корзины перфорированные -10 штук.
13.Корзины для мелких инструментов-20 штук.
14.Корзины для стерилизации эндоскопов-5 штук.
15.Подставки-держатели для эндоскопов-5 штук.
16.Подставки для инструментов-10 штук.
17.Фиксаторы-зажимы для инструментов -20 штук.
18.Силиконовые маты для укладки инструментов -10 штук.
19.Текстильные салфетки -10 штук.
20.Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани-20 штук.
21.Разделители для укладки изделий-20 штук.
22.Портативные держатели для контейнеров-5 штук.
23.Замки пластиковые- 5 упаковок.
24.Силиконовый пистолет.
25.Этикетки для идентификации-5 упаковок.
26.Разделители для этикеток - 5 штук.
27.Тележки транспортные -10 штук.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Производитель
"АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С."
Место производства медицинского изделия
, Турция, AYGÜN CERRAHí ALETLER SANAYí VE TíCARET A.Ș., Kerímbey Osb Mah. Yașar Doğu Cad. No 76/1 55330 Tekkeköy, Samsun, Turkey
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04626
Вид медицинского изделия:
185890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_