ФСЗ 2009/04450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04450
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2009 № ФСЗ 2009/04450
На медицинское изделие
Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках «SENTINEX» («Сентинекс») (см. Приложение на 1 листе)I.Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex" ("Сентинекс"), исполнения:
1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex": базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой.
2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс").
3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках, на резинках, с защитным экраном.
II.Перечень заводов-изготовителей:
1.Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG,
Irlicher Strasse 55, 56567, Neuwied, Германия.
2. Lohmann & Rauscher s.r.o.,
Bucovicka ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Чешская республика.
3. Lohmann & Rauscher GmbH,
Kirchengasse 17, 2525 Schonau a. d. Triesting, Австрия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия
Место производства медицинского изделия
LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см.
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04450
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9300
медицинского изделия: 93 9300
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_