ФСЗ 2009/04226
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04226
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2009 № ФСЗ 2009/04226
На медицинское изделие
Система искусственной вентиляции лёгких «EVITA INFINITY V500» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система искусственной вентиляции лёгких "Evita Infinity V500":
1. Тележка (стойка).
2. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов.
3. Управляющий дисплей Infinity С500.
4. Шланг для централизованной подачи сжатого кислорода (1,5 м, 3 м, 5м).
5. Фильтр вентилятора охлаждения.
6. Крепление для увлажнителя.
7. Датчик O2.
8. Датчики потока (Flowsensor) - 5 шт.
II. Принадлежности:
1. Рельс для крепления дополнительного оборудования.
2. Шланг для централизованной подачи сжатого воздуха (1,5 м, 3 м, 5м).
3. Увлажнитель дыхательной смеси Aquapor.
4. Камера увлажнителя Aquapor взрослая или детская.
5. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel.
6. Камера увлажнителя Fisher & Paykel взрослая или детская.
7. Температурный датчик увлажнителя.
8. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю.
9. Адаптер для кабеля обогрева шлангов.
10. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для взрослых.
11. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для детей.
12. Комплект одноразовых дыхательных шлангов (25 шт.).
13. Комплект одноразовых коаксиальных дыхательных шлангов (20 шт.).
14. Комплект одноразовых дыхательных антибактериальных фильтров (50 шт.).
15. Маски для неинвазивной вентиляции NovaStar, ClassicStar.
16. Мешок для ручной ИВЛ (резутатор) MR-100.
17. Пневматический небулайзер (распылитель лекарственных препаратов).
18. Ультразвуковой небулайзер (распылитель лекарственных препаратов) Aeroneb Pro.
19. Кабель для интерфейса Medibus.
20. Карта памяти USB.
21. Датчик CO2.
22. Кювета датчика CO2 для взрослых.
23. Кювета датчика CO2 для детей
24. Тестовое легкое.
25. Клапан выдоха одноразовый.
26. Клапан выдоха многоразовый.
27. Компрессор медицинского сжатого воздуха.
28. Адаптор для крепления компрессора к тележке.
29. Шланг для подачи сжатого воздуха от компрессора (0,8 м).
30. Водяная ловушка для компрессора.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ", Германия, DRAGER MEDICAL AG & CO. KG
Место производства медицинского изделия
MOISLINGER ALLее 53-55 D-23542 LUBECK, GERMANY
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04226
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_