ФСЗ 2009/04204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04204
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.09.2022 № ФСЗ 2009/04204
На медицинское изделие
Прибор для определения топографии корневого канала апекслокатор "Райапекс 5" (Raypex 5)В составе:
1. Блок электронный с дисплеем (apex locator Raypex 5).
2. Зарядное устройство (charger).
3. Измерительный кабель (measuring cable).
4. Клеммы губные - 2 шт. (2 lip clemme).
5. Клеммы для файлов - 2 шт. (2 fail clemme).
6. Зонд (touch probe).
7. Тестер работоспособности прибора (tester for operation check-up).
8. Руководство по эксплуатации (manual).
9. Компакт-диск (CD).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"
Производитель
"ВДВ ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04204
Вид медицинского изделия:
147770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 12.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_