ФСЗ 2009/04150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04150
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № ФСЗ 2009/04150
На медицинское изделие
Микрокератом с принадлежностями1. Консоль с набором из двух головок.
2. Консоль с набором из одной головки.
3. Консоль.
4. Педаль.
5. Кабель питания.
6. Транспортировочный кейс.
7. Внутренняя прокладка кейса.
8. Стерилизационный короб.
9. Предохранитель.
10. Лезвия микрокератома.
11. Тюбинги.
12. Набор для чистки микрокератома.
13. Режущая головка.
14. Держатель головки микрокератома.
15. Транспортировочный кейс для режущих головок.
16. Мотор.
17. Вакуумные кольца.
18. Ось (шестерня).
19. Кабель мотора.
20. Аппланационный тонометр.
21. Векорасширитель.
22. Стерилизуемый колпачок на мотор.
23. Стерилизационный контейнер.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Трейдомед Инвест"
Производитель
"ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04150
Вид медицинского изделия:
345770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.121
медицинского изделия: 32.50.13.121
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_