ФСЗ 2009/04024
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.05.2022 № ФСЗ 2009/04024
На медицинское изделие
Материал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit, с принадлежностямиМатериал стоматологический отбеливающий Opalescence PF Kit 10%; 15%; 20%; 35%; 45% Quick, вкусы: Regular / Без вкуса; Mint / Мята; Melon / Дыня.
I. Patient Kit, в составе:
1. Шприцы с насадками Opalescence 1,2 мл - 8 шт.
2. Контейнер для капп (Тгау case) - 1 шт.
3. Средство для очищения поверхности зубов 25 мл. (Opalescence Toothpaste) - 1 шт.
4. Шкала оттенков - 1 шт.
II. Doctor Kit, в составе:
1. Шприцы с насадками Opalescence 1,2 мл - 8 шт.
2. Шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 1 шт.
3. Насадка Black Mini Tip - 1 шт.
4. Пластины для капп (Sof-Tray sheets) 0,9 мм - 2 листа.
5. Средство для очищения поверхности зубов 25 мл (Opalescence Toothpaste) - 1 шт.
6. Контейнер для капп (Тгау case) - 1 шт.
7. Шкала оттенков - 1 шт.
III. Refill Kit, в составе:
1. Шприцы с насадками Opalescence 1,2 мл - 40 шт.
2. Шкала оттенков - 1 шт.
IV. Принадлежности:
1. Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Kit:
- шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 4 шт.;
- насадки Black Mini Tips - 20 шт.
2. Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Refill:
- шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 4 шт.
3. Гель для создания резервуаров в каппе LC Block-Out Resin Econo Kit:
- шприц Ultradent LC Block-Out Resin 1,2 мл - 20 шт.;
- насадки Black Mini Tips - 20 шт.
4. Пластины для капп (Sof-Tray sheets):
- 25 листов 0,9 мм;
- 20 листов 1,5 мм;
- 20 листов 2,0 мм.
5. Контейнер для капп (Pocket Тrау Case).
- 20 футляров (6 синих, 7 зеленых, 7 желтых).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Производитель
"Ультрадент Продактс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04024
Вид медицинского изделия:
170920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 19.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_