ФСЗ 2009/03997
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03997
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.11.2019 № ФСЗ 2009/03997
На медицинское изделие
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRAВарианты исполнения: Juvederm ULTRA 2, Juvederm ULTRA 3, Juvederm ULTRA 4, Juvederm ULTRA Smile.
Комплектация 1:
1. Шприц с твердым пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Приложение к инструкции по применению.
5. Этикетки - 8 шт.
Комплектация 2:
1. Шприц с мягким пальцевым упором, заполненный 0,55мл или 1,0мл геля - 2 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт. или 4 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Приложение к инструкции по применению.
5. Этикетки - 8 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Аллерган СНГ САРЛ"
Производитель
"АЛЛЕРГАН"
Место производства медицинского изделия
, ALLERGAN, Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370 Annecy, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03997
Вид медицинского изделия:
122160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 22.11.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_