На медицинское изделие
Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови.
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски SD CHECK GOLD test strip.
2. Контрольная полоска.
3. Контрольный раствор SD CHECK GOLD control solution.
4. Кодирующий чип.
5. Ланцеты.
6. Устройство для прокалывания пальца.
7. Элемент питания (батарейка 3В).
9. Руководство пользователя (инструкция по применению).
10. Краткая инструкция по применению.
11. Дневник самоконтроля.
12. Инструкция по применению тест-полосок.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Место производства медицинского изделия
Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03916
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4310
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_