ФСЗ 2009/03916

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03916
Реестровая запись
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2016 № ФСЗ 2009/03916
На медицинское изделие
Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностямиПринадлежности: 1. Тест-полоски (SD CHECK GOLD test strip), 10 шт. 2. Контрольная полоска. 3. Контрольный раствор (SD CHECK GOLD control solution). 4. Кодирующий чип. 5. Ланцеты, 10 шт. 6. Устройство для прокалывания пальца. 7. Элемент питания (батарейка 3В). 8. Футляр. 9. Руководство пользователя (инструкция по применению). 10. Краткая инструкция по применению. 11. Дневник самоконтроля. 12. Инструкция по применению тест-полосок.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Производитель
"СД Биосенсор Инк."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03916
Вид медицинского изделия: 344110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_