ФСЗ 2009/03848
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03848
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2024 № ФСЗ 2009/03848
На медицинское изделие
Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностямиПринадлежности к системе для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 50-000-00 по 50-999-99, с 52-000-00 по 52-999-99):
1. Устройство для установки рассасывающихся стержней.
2. Кабель-волновод с ручкой.
3. Наконечники для волновода.
4. Педаль ножная.
5. Контейнер для принадлежностей.
6. Микродрель
7. Блок питания стерильный.
8. Сверла.
9. Устройство для термического моделирования рассасывающихся пластин.
10. Емкость для воды.
11. Крышка стерилизуемая.
12. Пластины-шаблоны к рассасывающимся пластинам.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедКардиоСистем"
Производитель
"КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03848
Вид медицинского изделия:
245490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_