ФСЗ 2009/03848
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03848
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
245490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245490
1. Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 50-000-00 по 50-999-99)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245490
2. Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 52-000-00 по 52-999-99)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностямиПринадлежности к системе для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 50-000-00 по 50-999-99, с 52-000-00 по 52-999-99):
1. Устройство для установки рассасывающихся стержней.
2. Кабель-волновод с ручкой.
3. Наконечники для волновода.
4. Педаль ножная.
5. Контейнер для принадлежностей.
6. Микродрель
7. Блок питания стерильный.
8. Сверла.
9. Устройство для термического моделирования рассасывающихся пластин.
10. Емкость для воды.
11. Крышка стерилизуемая.
12. Пластины-шаблоны к рассасывающимся пластинам.
ФСЗ 2009/03848
01.08.2016
ООО "МедКардиоСистем"
94 4400
245490
Система для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к системе для установки рассасывающихся имплантатов SonicWeld Rx (группы с 50-000-00 по 50-999-99, с 52-000-00 по 52-999-99):
1. Устройство для установки рассасывающихся стержней.
2. Кабель-волновод с ручкой.
3. Наконечники для волновода.
4. Педаль ножная.
5. Контейнер для принадлежностей.
6. Микродрель
7. Блок питания стерильный.
8. Сверла.
9. Устройство для термического моделирования рассасывающихся пластин.
10. Емкость для воды.
11. Крышка стерилизуемая.
12. Пластины-шаблоны к рассасывающимся пластинам.
ФСЗ 2009/03848
16.03.2009
94 4400
—