ФСЗ 2009/03805
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03805
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.08.2009 № ФСЗ 2009/03805
На медицинское изделие
Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации марки DGM Steriguard (см. Приложение на 8 листах)I.Пакеты упаковочные для медицинской паровой и газовой стерилизации:
1. Пакет плоский 50 мм х 200 мм.
2. Пакет плоский 50 мм х 250 мм.
3. Пакет плоский 75 мм х 150 мм.
4. Пакет плоский 75 мм х 200 мм.
5. Пакет плоский 75 мм х 250 мм.
6. Пакет плоский 75 мм х 270 мм.
7. Пакет плоский 75 мм х 300 мм.
8. Пакет плоский 75 мм х 350 мм.
9. Пакет плоский 75 мм х 400 мм.
10. Пакет плоский 75 мм х 450 мм.
11. Пакет плоский 75 мм х 500 мм.
12. Пакет плоский 75 мм х 550 мм.
13. Пакет плоский 100 мм х 100 мм.
14. Пакет плоский 100 мм х 150 мм.
15. Пакет плоский 100 мм х 200 мм.
16. Пакет плоский 100 мм х 250 мм.
17. Пакет плоский 100 мм х 270 мм.
18. Пакет плоский 100 мм х 300 мм.
19. Пакет плоский 100 мм х 350 мм.
20. Пакет плоский 100 мм х 400 мм.
21. Пакет плоский 100 мм х 500 мм.
22. Пакет плоский 100 мм х 550 мм.
23. Пакет плоский 100 мм х 600 мм.
24. Пакет плоский 120 мм х 200 мм.
25. Пакет плоский 120 мм х 250 мм.
26. Пакет плоский 120 мм х 270 мм.
27. Пакет плоский 120 мм х 300 мм.
28. Пакет плоский 120 мм х 350 мм.
29. Пакет плоский 120 мм х 350 мм.
30. Пакет плоский 120 мм х 400 мм.
31. Пакет плоский 150 мм х 200 мм.
32. Пакет плоский 150 мм х 250 мм.
33. Пакет плоский 150 мм х 270 мм.
34. Пакет плоский 150 мм х 300 мм.
35. Пакет плоский 150 мм х 350 мм.
36. Пакет плоский 150 мм х 400 мм.
37. Пакет плоский 200 мм х 200 мм.
38. Пакет плоский 200 мм х 250 мм.
39. Пакет плоский 200 мм х 270 мм.
40. Пакет плоский 200 мм х 300 мм.
41. Пакет плоский 200 мм х 350 мм.
42. Пакет плоский 200 мм х 400 мм.
43. Пакет плоский 200 мм х 450 мм.
44. Пакет плоский 200 мм х 500 мм.
45. Пакет плоский 250 мм х 250 мм.
46. Пакет плоский 250 мм х 300 мм.
47. Пакет плоский 250 мм х 350 мм.
48. Пакет плоский 250 мм х 380 мм.
49. Пакет плоский 250 мм х 400 мм.
50. Пакет плоский 250 мм х 450 мм.
51. Пакет плоский 250 мм х 500 мм.
52. Пакет плоский 250 мм х 550 мм.
53. Пакет плоский 250 мм х 600 мм.
54. Пакет плоский 280 мм х 350 мм.
55. Пакет плоский 280 мм х 450 мм.
56. Пакет плоский 280 мм х 480 мм.
57. Пакет плоский 300 мм х 300 мм.
58. Пакет плоский 300 мм х 400 мм.
59. Пакет плоский 300 мм х 450 мм.
60. Пакет плоский 300 мм х 480 мм.
61. Пакет плоский 300 мм х 500 мм.
62. Пакет плоский 300 мм х 550 мм.
63. Пакет плоский 300 мм х 600 мм.
64. Пакет плоский 350 мм х 450 мм.
65. Пакет плоский 400 мм х 400 мм.
66. Пакет плоский 400 мм х 500 мм.
67. Пакет плоский 400 мм х 550 мм.
68. Пакет плоский 400 мм х 600 мм.
69. Пакет плоский 400 мм х 650 мм.
70. Пакет плоский 420 мм х 500 мм.
71. Пакет плоский 420 мм х 550 мм.
72. Пакет плоский 420 мм х 600 мм.
73. Пакет плоский 500 мм х 600 мм.
74. Пакет плоский 600 мм х 600 мм.
75. Пакет со складкой 75 мм х 25 мм х 250 мм.
76. Пакет со складкой 75 мм х 25 мм х 300 мм.
77. Пакет со складкой 75 мм х 40 мм х 250 мм.
78. Пакет со складкой 100 мм х 40 мм х 280 мм.
79. Пакет со складкой 100 мм х 40 мм х 300 мм.
80. Пакет со складкой 100 мм х 40 мм х 390 мм.
81. Пакет со складкой 100 мм х 40 мм х 450 мм.
82. Пакет со складкой 100 мм х 50 мм х 200 мм.
83. Пакет со складкой 100 мм х 50 мм х 300 мм.
84. Пакет со складкой 100 мм х 50 мм х 390 мм.
85. Пакет со складкой 100 мм х 50 мм х 400 мм.
86. Пакет со складкой 100 мм х 50 мм х 450 мм.
87. Пакет со складкой 100 мм х 50 мм х 500 мм.
88. Пакет со складкой 100 мм х 50 мм х 550 мм.
89. Пакет со складкой 100 мм х 50 мм х 600 мм.
90. Пакет со складкой 150 мм х 50 мм х 200 мм.
91. Пакет со складкой 150 мм х 55 мм х 270 мм.
92. Пакет со складкой 150 мм х 50 мм х 300 мм.
93. Пакет со складкой 150 мм х 50 мм х 390 мм.
94. Пакет со складкой 150 мм х 50 мм х 400 мм.
95. Пакет со складкой 150 мм х 50 мм х 450 мм.
96. Пакет со складкой 150 мм х 50 мм х 500 мм.
97. Пакет со складкой 150 мм х 50 мм х 580 мм.
98. Пакет со складкой 200 мм х 50 мм х 300 мм.
99. Пакет со складкой 200 мм x 50 мм x 390 мм.
100. Пакет со складкой 200 мм x 50 мм x 400мм.
101. Пакет со складкой 200 мм х 50 мм х 450 мм.
102. Пакет со складкой 200 мм x 50 мм x 500 мм.
103. Пакет со складкой 200 мм х 55 мм х 300 мм.
104. Пакет со складкой 200 мм х 55 мм х 350 мм.
105. Пакет со складкой 200 мм х 55 мм х 400 мм.
106. Пакет со складкой 200 мм х 55 мм х 450 мм.
107. Пакет со складкой 200 мм х 55 мм х 500 мм.
108. Пакет со складкой 250 мм x 55 мм x 450 мм.
109. Пакет со складкой 250 мм x 55 мм x 480 мм.
110. Пакет со складкой 250 мм х 65 мм х 300 мм.
111. Пакет со складкой 250 мм х 65 мм х 350 мм.
112. Пакет со складкой 250 мм х 65 мм х 450 мм.
113. Пакет со складкой 250 мм x 65 мм x 480 мм.
114. Пакет со складкой 250 мм х 65 мм х 500 мм.
115. Пакет со складкой 250 мм х 65 мм х 550 мм.
116. Пакет со складкой 250 мм x 65 мм x 570 мм.
117. Пакет со складкой 250 мм х 65 мм х 600 мм.
118. Пакет со складкой 300 мм х 65 мм х 400 мм.
119. Пакет со складкой 300 мм х 65 мм х 450 мм.
120. Пакет со складкой 300 мм х 65 мм х 500 мм.
121. Пакет со складкой 300 мм x 65 мм x 550 мм.
122. Пакет со складкой 300 мм х 80 мм х 500 мм.
123. Пакет со складкой 300 мм х 80 мм х 550 мм.
124. Пакет со складкой 300 мм х 80 мм х 600 мм.
125. Пакет со складкой 300 мм х 110 мм х 600 мм.
126. Пакет со складкой 400 мм х 60 мм х 400 мм.
127. Пакет со складкой 400 мм х 65 мм х 400 мм.
128. Пакет со складкой 400 мм х 80 мм х 400 мм.
129. Пакет со складкой 500 мм х 110 мм х 600 мм.
130. Пакет плоский самозапечатывающийся 60 мм х 100 мм.
131. Пакет плоский самозапечатывающийся 60 мм х 140 мм.
132. Пакет плоский самозапечатывающийся 70 мм х 200 мм.
133. Пакет плоский самозапечатывающийся 70 мм х 260 мм.
134. Пакет плоский самозапечатывающийся 75 мм х 200 мм.
135. Пакет плоский самозапечатывающийся 75 мм х 230 мм.
136. Пакет плоский самозапечатывающийся 75 мм х 250 мм.
137. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 140 мм.
138. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 150 мм.
139. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 160 мм.
140. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 190 мм.
141. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 200 мм.
142. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 230 мм.
143. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 250 мм.
144. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 260 мм.
145. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 270 мм.
146. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 300 мм.
147. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 350 мм.
148. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 360 мм.
149. Пакет плоский самозапечатывающийся 90 мм х 600 мм.
150. Пакет плоский самозапечатывающийся 100 мм х 200 мм.
151. Пакет плоский самозапечатывающийся 100 мм х 250 мм.
152. Пакет плоский самозапечатывающийся 100 мм х 300 мм.
153. Пакет плоский самозапечатывающийся 100 мм х 360 мм.
154. Пакет плоский самозапечатывающийся 110 мм х 280 мм.
155. Пакет плоский самозапечатывающийся 110 мм х 300 мм.
156. Пакет плоский самозапечатывающийся 130 мм х 250 мм.
157. Пакет плоский самозапечатывающийся 130 мм х 270 мм.
158. Пакет плоский самозапечатывающийся 130 мм х 290 мм.
159. Пакет плоский самозапечатывающийся 130 мм х 300 мм.
160. Пакет плоский самозапечатывающийся 130 мм х 330 мм.
161. Пакет плоский самозапечатывающийся 130 мм х 360 мм.
162. Пакет плоский самозапечатывающийся 130 мм х 380 мм.
163. Пакет плоский самозапечатывающийся 130 мм х 400 мм.
164. Пакет плоский самозапечатывающийся 140 мм х 200 мм.
165. Пакет плоский самозапечатывающийся 140 мм х 250 мм.
166. Пакет плоский самозапечатывающийся 140 мм х 280 мм.
167. Пакет плоский самозапечатывающийся 140 мм х 295 мм.
168. Пакет плоский самозапечатывающийся 140 мм х 300 мм.
169. Пакет плоский самозапечатывающийся 140 мм х 360 мм.
170. Пакет плоский самозапечатывающийся 150 мм х 300 мм.
171. Пакет плоский самозапечатывающийся 190 мм х 300 мм.
172. Пакет плоский самозапечатывающийся 190 мм х 330 мм.
173. Пакет плоский самозапечатывающийся 190 мм х 340 мм.
174. Пакет плоский самозапечатывающийся 190 мм х 350 мм.
175. Пакет плоский самозапечатывающийся 190 мм х 360 мм.
176. Пакет плоский самозапечатывающийся 190 мм х 370 мм.
177. Пакет плоский самозапечатывающийся 200 мм х 300 мм.
178. Пакет плоский самозапечатывающийся 200 мм х 330 мм.
179. Пакет плоский самозапечатывающийся 200 мм х 350 мм.
180. Пакет плоский самозапечатывающийся 200 мм х 400 мм.
181. Пакет плоский самозапечатывающийся 200 мм х 420 мм.
182. Пакет плоский самозапечатывающийся 200 мм х 450 мм.
183. Пакет плоский самозапечатывающийся 230 мм х 400 мм.
184. Пакет плоский самозапечатывающийся 300 мм х 410 мм.
185. Пакет плоский самозапечатывающийся 300 мм х 430 мм.
186. Пакет плоский самозапечатывающийся 300 мм х 450 мм.
187. Пакет плоский самозапечатывающийся 330 мм х 470 мм.
188. Пакет плоский самозапечатывающийся 300 мм х 490 мм.
189. Пакет плоский самозапечатывающийся 300 мм х 500 мм.
190. Пакет бумажный со складкой 65 мм х 40 мм х 200 мм.
191. Пакет бумажный со складкой 65 мм х 40 мм х 250 мм.
192. Пакет бумажный со складкой 90 мм х 50 мм х 125 мм.
193. Пакет бумажный со складкой 90 мм х 50 мм х 150 мм.
194. Пакет бумажный со складкой 90 мм х 50 мм х 250 мм.
195. Пакет бумажный со складкой 110 мм х 30 мм х 190 мм.
196. Пакет бумажный со складкой 125 мм х 50 мм х 250 мм.
197. Пакет бумажный со складкой 140 мм х 40 мм х 300 мм.
198. Пакет бумажный со складкой 140 мм х 75 мм х 250 мм.
199. Пакет бумажный со складкой 140 мм х 50 мм х 330 мм.
200. Пакет бумажный со складкой 160 мм х 40 мм х 390 мм.
201. Пакет бумажный е со складкой 180 мм х 95 мм х 380 мм.
202. Пакет бумажный со складкой 190 мм х 65 мм х 330 мм.
203. Пакет бумажный со складкой 250 мм х 100 мм х 380 мм.
204. Пакет бумажный со складкой 300 мм х 75 мм х 530 мм.
205. Пакет бумажный со складкой 380 мм х 125 мм х 510 мм.
206. Пакет бумажный со складкой 380 мм х 125 мм х 610 мм.
207. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет укладка разовый).
II. Пакеты Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
1. Пакет плоский 75 мм х 200 мм.
2. Пакет плоский 75 мм х 250 мм.
3. Пакет плоский 100 мм х 200 мм.
4. Пакет плоский 100 мм х 250 мм.
5. Пакет плоский 100 мм х 300 мм.
6. Пакет плоский 100 мм х 350 мм.
7. Пакет плоский 120 мм х 200 мм.
8. Пакет плоский 120 мм х 250 мм.
9. Пакет плоский 120 мм х 300 мм.
10. Пакет плоский 120 мм х 350 мм.
11. Пакет плоский 150 мм х 200 мм.
12. Пакет плоский 150 мм х 250 мм.
13. Пакет плоский 150 мм х 300 мм.
14. Пакет плоский 150 мм х 350 мм.
15. Пакет плоский 150 мм х 400 мм.
16. Пакет плоский 200 мм х 200 мм.
17. Пакет плоский 200 мм х 300 мм.
18. Пакет плоский 200 мм х 400 мм.
19. Пакет плоский 200 мм х 450 мм.
20. Пакет плоский 200 мм х 500 мм.
21. Пакет плоский 250 мм х 400 мм.
22. Пакет плоский 250 мм х 450 мм.
23. Пакет плоский 250 мм х 500 мм.
24. Пакет плоский 250 мм х 550 мм.
25. Пакет плоский 250 мм х 600 мм.
26. Пакет плоский 300 мм х 500 мм.
27. Пакет плоский 300 мм х 550 мм.
28. Пакет плоский 300 мм х 600 мм.
29. Пакет плоский 300 мм х 650 мм.
30. Пакет плоский 400 мм х 500 мм.
31. Пакет плоский 400 мм х 550 мм.
32. Пакет плоский 400 мм х 600 мм.
33. Пакет плоский 400мм х 650 мм.
III. Заводы-изготовители:
1. PMS MEDIKAL AMBALAJ SANAYI VE TICARET LTD STI, Dr.Ayhan Aybar Caddesi, 6.Sokak No:11, 33021, Mersin Serbest BOlge, Турция
2. Propper Manufacturing Company Inc, 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 США.
3. DORT-A TIP MALZEMELERI SANAYI ITHALAT IHRACAT TICARET LTD. STI., Ulucanlar caddesi 88/2 Cebeci, Ankara 06340 Turkey.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария,(см. Приложение)
Место производства медицинского изделия
DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland,
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03805
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9819
медицинского изделия: 93 9819
Приказом Росздравнадзора от 31.08.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_