ФСЗ 2009/03804
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03804
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.08.2009 № ФСЗ 2009/03804
На медицинское изделие
Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации DGM Steriguard (см. Приложение на 3 листах)I. Материал упаковочный в рулонах для медицинской паровой и газовой стерилизации:
1. Рулон плоский 50 мм x 100 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 100 м..
3. Рулон плоский 100 мм x 100 м.
4. Рулон плоский 120 мм х 100 м.
5. Рулон плоский 150 мм x 100 м.
6. Рулон плоский 200 мм x 100 м.
7. Рулон плоский 250 мм x 100 м.
8. Рулон плоский 300 мм x 100 м.
9. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
10. Рулон плоский 400 мм x 100 м.
11. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
12. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
13. Рулон плоский 50 мм x 200 м.
14. Рулон плоский 75 мм x 200 м.
15. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
16. Рулон плоский 120 мм х 200 м.
17. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
18. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
19. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
20. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
21. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
22. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
23. Рулон плоский 500 мм х 100 м.
24. Рулон плоский 600 мм х 100 м.
25. Рулон со складкой 75 мм х 25 мм х 100 м.
26. Рулон со складкой 100 мм х 50 мм х 100 м.
27. Рулон со складкой 120 мм х 50 мм х 100 м.
28. Рулон со складкой 150 мм х 50 мм х 100 м.
29. Рулон со складкой 200 мм х 50 мм х 100 м.
30. Рулон со складкой 200 мм х 55 мм х 100 м.
31. Рулон со складкой 250 мм х 65 мм х 100 м.
32. Рулон со складкой 300 мм х 65 мм х 100 м.
33. Рулон со складкой 300 мм х 80 мм х 100 м.
34. Рулон со складкой 350 мм х 70 мм х 100 м.
35. Рулон со складкой 350 мм х 80 мм х 100 м.
36. Рулон со складкой 400 мм х 60 мм х 100 м.
37. Рулон со складкой 400 мм х 65 мм х 100 м.
38. Рулон со складкой 400 мм х 80 мм х 100 м.
39. Рулон со складкой 400 мм х 90 мм х 100 м.
II. Рулоны индикаторные для медицинской паровой стерилизации:
1. Рулон 20 мм х 50 м.
2. Рулон 25 мм х 50 м.
III. Рулоны Тайвек (Tyvek) для медицинской плазменной стерилизации:
1. Рулон плоский 50 мм x 70 м.
2. Рулон плоский 75 мм x 70 м.
3. Рулон плоский 100 мм х 70 м.
4. Рулон плоский 150 мм х 70 м.
5. Рулон плоский 200 мм х 70 м.
6. Рулон плоский 250 мм х 70 м.
7. Рулон плоский 300 мм х 70 м.
8. Рулон плоский 350 мм х 70 м.
9. Рулон плоский 400 мм х 70 м.
10. Рулон плоский 50 мм х 100 м.
11. Рулон плоский 75 мм х 100 м.
12. Рулон плоский 100 мм х 100 м.
13. Рулон плоский 150 мм х 100 м.
14. Рулон плоский 200 мм х 100 м.
15. Рулон плоский 250 мм х 100м.
16. Рулон плоский 300 мм х 100 м.
17. Рулон плоский 350 мм х 100 м.
18. Рулон плоский 400 мм х 100 м.
19. Рулон плоский 50 мм х 200 м.
20. Рулон плоский 75 мм х 200 м.
21. Рулон плоский 100 мм x 200 м.
22. Рулон плоский 150 мм x 200 м.
23. Рулон плоский 200 мм x 200 м.
24. Рулон плоский 250 мм x 200 м.
25. Рулон плоский 300 мм x 200 м.
26. Рулон плоский 350 мм х 200 м.
27. Рулон плоский 400 мм x 200 м.
IV. Заводы-изготовители:
1. PMS MEDIKAL AMBALAJ SANAYI VE TICARET LTD STI, Dr.Ayhan Aybar Caddesi, 6.Sokak No:11, 33021, Mersin Serbest BOlge, Турция.
2. Propper Manufacturing Company Inc, 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 США.
3. DORT-A TIP MALZEMELERI SANAYI ITHALAT IHRACAT TICARET LTD. STI., Ulucanlar caddesi 88/2 Cebeci, Ankara 06340 Turkey.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария,(см. Приложение на 1 листе)
Место производства медицинского изделия
DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland,
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03804
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9819
медицинского изделия: 93 9819
Приказом Росздравнадзора от 31.08.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_