ФСЗ 2009/03697
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03697
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.02.2022 № ФСЗ 2009/03697
На медицинское изделие
Система реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностямиСистема реанимационная для ухода за новорожденными и детьми Variotherm с принадлежностями:
1. Колыбель с плексигласовым колпаком на подвижном основании и нагреваемым ложем Thermocare 2000.
2. Кроватка Variotherm 2000 REA-C, с верхним нагревом.
3. Кроватка Variotherm 2000 REA-КC, с верхним и нижним нагревом.
4. Кроватка Variotherm 2000 REA-КCЕ, с верхним и нижним нагревом, теплораспределяющим матрацем.
5. Стойка инфузионная.
6. Тумба с выдвижными ящиками.
7. Поднос для принадлежностей.
8. Корзина для отходов
9. Таймер АПГАР электронный.
10. Полка для оборудования.
11. Шина для оборудования.
12. Дозиметр поплавковый кислорода.
13. Крепление резервного баллона.
14. Аспиратор инжекторный.
15. Распределитель кислорода с 3-мя газовыми розетками.
16. Редуктор кислородный.
17. Лампа фототерапии.
18. Штатив мобильный регулируемый.
19. Защита глаз для новорожденных, размеры: большой и / или маленький, цвета: розовый или голубой.
20. Стенка передняя.
21. Стенка боковая.
22. Стенка задняя.
23. Заслонка с отверстиями для трубок задней стенки.
24. Ограждение безопасности.
25. Коннектор кислородный.
26. Трубка силиконовая.
27. Направляющие силиконовые для трубок.
28. Навес из ограничительного стекла для Thermocare.
29. Матрац пенный 480х760 мм.
30. Матрац гелевый 480х760 мм.
31. Лампа флуоресцентная.
32. Емкость для отсоса.
33. Трубка для проведения кислорода.
34. Контур пациента.
35. Клапан выдоха.
36. Датчик кислородный.
37. Стенки дополнительные.
38. Палатка кислородная.
39. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Адамит"
Производитель
"Вайер ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Weyer GmbH, Herrenhöhe 4, 51515 Kürten, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03697
Вид медицинского изделия:
233190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 17.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_