ФСЗ 2009/03688
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03688
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.02.2009 № ФСЗ 2009/03688
На медицинское изделие
Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Стерилизаторы паровые марки DGM в следующих исполнениях: AND-100, AND-150,
AND-300, AND-400, AND-600, AND-800.
II. Принадлежности:
1.Автомат пусковой.
2.Адаптер.
3.Антикавитационный клапан.
4.Безвозвратный клапан.
5.Бумага для принтера.
6.Блок пневматики.
7.Блок питания, управления, предохранителей.
8.Быстросъемное соединение.
9.Вакуумный уплотнитель.
10.Вентиль запорный.
11.Вентилятор.
12.Водяной выпускной кран.
13.Водомерное стекло, стакан.
14.Выключатель концевой.
15.Выключатель питания.
16.Гидроцилиндр, гидропривод.
17.Датчик давления.
18.Датчик температуры.
19.Датчик уровня воды.
20.Держатели трубок.
21.Дверная защелка.
22.Дверь стерилизационной камеры.
23.Двигатель привода двери.
24.Заглушки.
25.Индикатор времени, давления, нагрева, стерилизации, температуры.
26.Измеритель давления.
27.Камера стерилизационная.
28.Кабель подачи питания.
29.Картридж ленточный.
30.Клавишная панель управления.
31.Клапан гидравлический, пневматический, электромагнитный.
32.Клапан редукционный.
33.Клапан предохранительный.
34.Клапан рабочий.
35.Клапан с пневматическим приводом.
36.Клапан соленоидный.
37.Клапан обратный.
38.Кнопка включения, выключения.
39.Кнопка аварийного отключения.
40.Кольцо уплотнительное.
41.Компрессор.
42.Конденсатор пусковой.
43.Контактор.
44.Контроллер.
45.Контроллер давления.
46.Контроллер двери.
Лист 2
47.Контроллер парогенератора.
48.Коробка стерилизационная.
49.Корзина загрузочная.
50.Корзина стерилизационная.
51.Крепежные и соединительные элементы.
52.Лампа индикаторная.
53.Ловушка паровая.
54.Лоток, направляющие лотка.
55.Люк передаточный.
56.Манометр.
57.Мановакуумметр.
58.Монтажные винты, планки, тройники, муфты, колена.
59.Микропереключатель на дверь.
60.Микропроцессор основной.
61.Микропроцессорная плата.
62.Насос вакуумный, гидравлический, водяной, циркуляционный.
63.Нагревательный элемент проточный.
64.акладка панели управления.
65.Оборудование для водоподготовки, в состав которого может входить:
- фильтр грубой очистки питающей воды
- фильтр глубокой очистки питающей воды
- накопительная ёмкость питающей воды
- насосная станция питающей воды
- группа фильтров для удаления растворенного в воде железа
- автоматический умягчитель воды
- бак для хранения солевого раствора
- автоматический угольный фильтр
- накопительная ёмкость для умягчения воды
- установка обратноосмотической фильтрации (одно- и двухступенчатая)
- кислотно-щелочной деминерализатор
- ёмкости для хранения кислоты и щёлочи
- накопительная ёмкость для хранения воды очищенной
- установка ультрафиолетовой стерилизации воды очищенной
- насосная станция для воды очищенной
- фильтр удаления пирогенов
- шкаф управления системой водоподготовки
66.Панель внешняя.
67.Панель для разделения зон стерилизатора.
68.Панель управления.
69.Панель облицовочная.
70.Панель принтера.
71.Парогенератор.
72.Пластмассовые крышки, ручки.
73.Платы управления электронные, индикаторные, контрольные.
74.Полка большая, маленькая.
75.Предохранители.
76.Программное обеспечение.
77.Привод двери.
78.Прокладка двери.
79.Принтер встроенный для распечатки данных процесса с соединениями (шлейфы).
80.Пневмопривод.
81.Разъем соединительный.
Лист 3
82.Резервуар (бачок) для воздушного фильтра.
83.Резервуар гидравлический.
84.Регуляторы давления, температуры, времени.
85.Реле нагревательного элемента.
86.Реле электромеханическое.
87.Реле твердотельное.
88.Ремень приводной клинообразный.
89.Ресивер.
90.Сальники.
91.Сенсорный дисплей.
92.Сервисный набор (ЗИП).
93.Сильфоны.
94.Смазка вакуумная, медицинская, для механизмов.
95.Таймер электромеханический.
96.Таймер электронный.
97.Тележка стерилизационная.
98.Тележка загрузочная.
99.Теплоэлектронагревательный элемент воздушный.
100.Теплоэлектронагревательный элемент гидравлический.
101.Трансформатор.
102.Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые, фторопластовые.
103.Тяги, ролики, подшипники, зубчатка, цепи, винтовое колесо.
104.Теплообменник, конденсор.
105.Уплотнитель водомерного стекла, стакана.
106.Уплотнитель двери.
107.Уплотнитель камеры.
108.Утеплитель.
109.Фильтр камеры.
110.Фильтр воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический.
111.Цепь двери подъемная.
112.Цапфа.
113.Шланги.
114.Электрод уровня воды.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сполдзиельния Механиков СМС"
Место производства медицинского изделия
Spoldzielnia Mechanicow SMS, 02-673 Warsawa, ul. Konstruktorska 8, Poland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03688
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5120
медицинского изделия: 94 5120
Приказом Росздравнадзора от 05.02.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_