ФСЗ 2009/03617

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03617
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2022 № ФСЗ 2009/03617
На медицинское изделие
Аппарат System B (Heat Source) для разогрева гуттаперчевого штифта, с принадлежностями1. Блок аппарата базовый Heat Source. 2. Зарядное устройство 220 V. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Плаггер Buchanan, Тонкий (F). 2. Плаггер Buchanan, Тонкий средний (FM). 3. Плаггер Buchanan, Средний (М). 4. Плаггер Buchanan, Средний большой (ML). 5. Наконечник. 6. Тонкий пломбировочный плаггер (0,5 мм). 7. Толстый пломбировочный плаггер (1 мм). 8. Стартовый набор: - конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала Autofit Greater Taper Gutta Percha: .04, .06, .08, .10, .12 - yп. 100 шт.; - конусная гуттаперча для пломбирования апикальной части канала, нестандартизованная Autofit Feathered Tip Gutta Percha: FF (Fine-Fine), MF (Medium-Fine), F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), ML (Medium-Large) - yп. 50 шт.; - гуттаперча для пломбирования свободной части корневого канала Autofit Backfill Gutta Percha: F (Fine), FM (Fine-Medium), M (Medium), M L (Medium-Large) - yп. 60 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Производитель
"Керр Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/03617
Вид медицинского изделия: 125450
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_