ФСЗ 2009/05312

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05312
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2020 № ФСЗ 2009/05312
На медицинское изделие
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями1. Базовый блок PANNORAMIC Desk. 2. Программное обеспечение PANNORAMIC Viewer и PANNORAMIC Control Software. 3. Объективы (20х или 40х). 4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.). 5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.). 6. Лампа галогеновая. 7. Осветитель. 8. Блок питания осветителя. 9. Адаптер для цифровой камеры. 10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD-дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа «мышь». 12. Чехол пылезащитный. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam. 2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х. 3. Светофильтры (10 шт.). 4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.). 5. Лампа газоразрядная. 6. Лампа галогеновая. 7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.). 8. Адаптер для цифровой камеры. 9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 10. Набор стикеров с "бар-кодами".
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Карл Цейсс"
Производитель
"3ДГИСТЕХ Кфт."
Место производства медицинского изделия
, Венгрия, 3DHISTECH Kft., 1141 Budapest, Öv utca 3., Hungary
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05312
Вид медицинского изделия: 230860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_