ФСЗ 2009/05312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05312
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
230860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230860
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований PANNORAMIC Desk:
1. Базовый блок PANNORAMIC Desk.
2. Программное обеспечение PANNORAMIC Viewer и PANNORAMIC Control Software.
3. Объективы (20х или 40х).
4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.).
5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.).
6. Лампа галогеновая.
7. Осветитель.
8. Блок питания осветителя.
9. Адаптер для цифровой камеры.
10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD-дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа «мышь».
12. Чехол пылезащитный.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam.
2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х.
3. Светофильтры (10 шт.).
4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.).
5. Лампа газоразрядная.
6. Лампа галогеновая.
7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.).
8. Адаптер для цифровой камеры.
9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
10. Набор стикеров с ?бар-кодами?.
ФСЗ 2009/05312
17.08.2010
ООО "ОПТЭК"
44 3510
—
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Desk:
1.Базовый блок MIRAX Desk.
2.Программное обеспечение MIRAX Viewer и MIRAX Control Software.
3.Объективы (20х или 40х).
4.Светофильтры (от 1 до 3 шт.).
5.Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.).
6.Лампа галогеновая.
7.Осветитель.
8.Блок питания осветителя.
9.Адаптер для цифровой камеры.
10.Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
11.Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD - дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа "мышь".
12.Чехол пылезащитный.
II.Принадлежности:
1.Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam.
2.Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х
3.Светофильтры (10 шт.).
4.Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.).
5.Лампа газоразрядная.
6.Лампа галогеновая.
7.Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.).
8.Адаптер для цифровой камеры.
9.Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V).
10.Набор стикеров с "бар-кодами".
III.Завод-производитель:
"3ДГИСТЕХ Кфт.", Венгрия,
3DHISTECH Kft, H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary.
ФСЗ 2009/05312
15.10.2009
44 3510
—