ФСЗ 2009/05036

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05036

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 26.08.2009 № ФСЗ 2009/05036

На медицинское изделие

Камера лазерная мультиформатная Carestream DryView 5850 Laser Imager для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности: 1. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Digital Modality Server / Touchscreen Keypad). 2. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad). 3. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Video Modality Server / Touchscreen Keypad). 4. Модуль конвертации медицинского видео сигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Video Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad). 5. Модуль конвертации медицинского цифрового и видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура (MIM 100 / Video & Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad). 6. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный (MIM 100 / Digital Input / Print Keypad). 7. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, клавиатурный (MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad). 8. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM , клавиатурный (MIM 100 / Video Input / Print Keypad). 9. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM на два входа, клавиатурный (MIM 100 / Video Modality Server - 2 Input / Print Keypad). 10. Модуль конвертации медицинского видео и цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный (MIM 100 / Video & Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad). 11. Набор кабелей для подключения модулей конвертации MIM 100: 10м, 45м (Cable Kit 10m / Cable Kit 45m). 12. Набор управляющих кабелей для подключения модулей конвертации MIM 100: 10м, 45м (Host Control Kit 10m / 45m). 13. Комплект транспортировочный для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (Mobile Installation Kit / for DryView 5800 / 5850 Laser Imager). 14. Лоток для пленки формата 8х10 дюймов (20х25см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 8x10 in. (20x25cm)). 15. Лоток для пленки формата 10х12 дюймов (25х30см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 10x12 in. (25x30cm)). 16. Нижний лоток для пленки формата 10х12 дюймов (25х30см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5850 (DryView 5850 Only Lower Film Tray / 10x12 in. (25x30cm)). 17. Лоток для пленки формата 11х14 дюймов (28х35см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 11x14 in. (28x35cm)). 18. Лоток для пленки формата 14х14 дюймов (35х35см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 14x14 in. (35x35cm)). 19. Лоток для пленки формата 14х17 дюймов (35х43см) для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (DryView 5800 / 5850 Film Tray / 14x17 in. (35x43cm)). 20. Фильтр для лазерной мультиформатной камеры DryView 5800 / 5850 (Filter / for DryView 5800 / 5850 Laser Imager). II. Организации-изготовители: - Celestica, 4300 West Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota 55112, USA; - Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province 215021, P.R. China; - Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, Shanghai 201206б P.R. China.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США

Место производства медицинского изделия

Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05036

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210

Приказом Росздравнадзора от 26.08.2009 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_