На медицинское изделие
Аппарат рентгенохирургический ARES MR (C-arm unit ARES MR) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Усилитель рентгеновского изображения 7", 9", 12" (УРИ) с источником питания.
2. Генератор высокочастотный.
3. Видеомонитор специальный.
4. Тележка для видеомонитора.
5. Излучатель рентгеновский (рентгеновская трубка в защищенном кожухе) с вращающимся (R) или неподвижным (S) анодом.
6. Лазерный центратор для рентгеновского излучения.
7. Кассетодержатель съемный.
8. С-дуга с противовесом и фиксаторами.
9. Чехлы стерильные для С-дуги, рентгеновского излучателя и усилителя изображения, 5шт.
10. Узел цифровой обработки рентгеновского изображения (дополнительный монитор).
11. Панель управления.
12.Узел цифровой обработки специальных рентгеновских изображений (программное обеспечение, клавиатура, мышь).
13. Устройство для определения доз облучения пациентов.
14. Коллиматор.
15. Термопринтер специальный.
16. Стол операционный специальный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"МС Вестфалия ГмбХ", Германия
Место производства медицинского изделия
MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05020
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
94 4200
Приказом Росздравнадзора от 29.09.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_