ФСЗ 2009/04741
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04741
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2018 № ФСЗ 2009/04741
На медицинское изделие
Диоптриметр автоматический НLМ 7000 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок держателя линзы в сборе.
2. Пружина держателя линзы.
3. Держатель линзы.
4. Колпачки держателя линзы 4 шт.
5. Пружина прижима линзы.
6. Упор для линз.
7. Механический шаблон для контактных линз.
8. Резервуар для линз.
9. Столик для линз.
10. Регулятор столика.
11. Крышка УФ-отсека.
12. Датчик PD.
13. Основная плата.
14. Маркер.
15. Пружина маркера.
16. Наконечники маркера - 3 шт.
17. Пружина горизонтального движения маркера.
18. Возвратная пружина блока маркера.
19. Рычаг маркера.
20. LCD монитор.
21. ЖК экран.
22. Блок CCD камеры.
23. Энкодер с платой.
24. Чернильница.
25. Калибровочный набор линз - 18 шт. в наборе.
26. Принтер.
27. Крышка принтера.
28. Бумага для принтера - 2 рулона.
29. Предохранитель (250 В, 3,15 А) - 2 шт.
30. Обдуватель.
31. Пинцет.
32. Колпачок для защиты от пыли - 2 шт.
33. Пьшезащитный чехол.
34. Ткань для очистки линз от пьши.
35. Блок питания.
36. Кабель питания.
37. Руководство пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИКСИОН"
Производитель
"Хувитц Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Корея, Huvitz Co., Ltd, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04741
Вид медицинского изделия:
216210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_