ФСЗ 2009/04148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04148
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2021 № ФСЗ 2009/04148
На медицинское изделие
Система для венозно-артериального доступа PHS MedicalСистема для венозно-артериального доступа PHS Medical, одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно:
1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, c полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F.
2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F.
3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Элемента плюс"
Производитель
"ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04148
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_